Меню
Идёт набор NCT06009874

Clinical Investigation of the Cardioprotective Effect of Early Administration of SGLT2 in Patients Presented With AMI

Без фазы С лечением Myocardial Infarction

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Dapagliflozin 10mg Tab, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Myocardial Infarction. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Clinical Investigation of Cardioprotective Effect of Early Administration of Sodium-glucose Cotransport-2 Inhibitors in Patients With Acute Myocardial Infarction

Обзор

This study aims to investigate the effect of early administration of DAPA during ischemia and before pPCI on infarct size, reperfusion injury-related myocardial damage, cardioprotection from HF, and renoprotection from AKI in patients with AMI.

Подробное описание

DAPA was approved for HF patients, but there is no sufficient data about its efficacy on patients with AMI and if it can protect from the development of HF after AMI.

the investigators aim to investigate the effect of DAPA on patients who presented with AMI when administered as early as possible before pPCI and to be continued for three months after there.

the effect of DAPA on infarct size, cardiac biomarkers will be assessed during the follow-up period

Вмешательства

  • Препарат Dapagliflozin 10mg Tab
    patients will be treated with DAPA 10 mg once daily for three months
  • Препарат Placebo
    patients will be treated with a placebo tab once daily for three months

Первичные конечные точки

  • difference in infarct size [Срок оценки: 3 months]
  • difference in NT-proBNP level [Срок оценки: 3 months]
Вторичные конечные точки (1)
  • Difference in eGFR [Срок оценки: 3 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with ST-elevation myocardial infarction (STEMI).
  • STEMI was defined according to the Fourth Universal Definition of AMI.
  • 18 - 80 years of age.
  • Diabetics or non-diabetics.
  • eGFR > 45 ml/min/1.73m2.
  • Blood pressure before first drug dosing >110/70 mmHg.

Критерии исключения

  • Cardiogenic shock.
  • Hypoglycemia.
  • History of diabetic ketoacidosis.
  • Genital and urinary infections.
  • History of AMI.
  • Stent thrombosis.
  • Previous coronary artery bypass surgery.
  • Severe hepatic insufficiency.
  • Advanced cancer patients.
  • Blood pH < 7.32.
  • Known allergy to SGLT-2 inhibitors.
  • Hemodynamic instability.
  • Females of childbearing potential without adequate contraceptive methods.
  • Patients currently on or have received any SGLT-2 inhibitors.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Mohammad Soliman — Shibīn al Kawm

Идентификаторы

NCT: NCT06009874 · 35541/6/22

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗