Меню
Идёт набор NCT06009731

Diaphragmatic Speckle Tracking During Spontaneous Breathing Trial

— Наблюдательное Weaning Spontaneous Breathing Trial Mechanical Ventilation Speckle Tracking

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Weaning, Spontaneous Breathing Trial, Mechanical Ventilation, Speckle Tracking. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

DIAPHRAGMATIC SPECKLE TRACKING DURING SPONTANEOUS BREATHING TRIAL

Обзор

Currently, measurement of transdiaphragmatic pressure (Pdi) using oesophageal and gastric balloons is the gold standard for the assessment of diaphragmatic effort. This technique is relatively invasive and its interpretation may be complex. The diaphragmatic longitudinal strain (LSdi) and strain rate (LSRdi) might provide additional information in the assessment of diaphragmatic effort and movement during SBT, allowing early detection of diaphragmatic dysfunction. Patients will be monitored during a 30-120 minutes SBT consisting of no assistance on the ventilator using CPAP with a pressure level of 0 cmH2O. Parameters to evaluate diaphragm function will include diaphragmatic strain (LSdi and LSRdi), diaphragmatic thickening fraction (TFdi), and airway occlusion pressure (ΔP0.1 and ΔPocc). These parameters will be measured immediately before ('baseline') the SBT, as well as 2 minutes ('early' assessment), 15 ('intermediate' assessment) and 30 minutes ('late' assessment) after the beginning of the SBT.

Первичные конечные точки

  • changes of diaphragmatic longitudinal strain between baseline and during Spontaneous breathing trial [Срок оценки: 7 days]
  • changes of diaphragmatic longitudinal strain strain rate between baseline and during Spontaneous breathing trial [Срок оценки: 7 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Consecutive adult patients (≥18 years old) undergoing mechanical ventilation for at least 24h (regardless of the reason of intubation)
  • patients fulfilling criteria for an SBT
  • patients will have to be able to trigger ventilator breaths with a reasonable level of assistance,
  • patients with lack of severe impairment in gas exchange,
  • patients that not require significant hemodynamic support.
  • Patients will be recruited by the study coordinator following completion of informed consent from the patient or legally authorized substitute decision maker.

Критерии исключения

  • Use of pressure support during the SBT.
  • Severe hemodynamic instability (>30% increase in vasopressors in the last 6 hours or norepinephrine > 0.5 µg/kg/min).
  • Severe or very severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD) according to the GOLD criteria (stage III: FEV1 30-50% predicted; stage IV: FEV1 < 30% predicted).
  • Known or suspected severe or progressive neuromuscular disorder likely to result in prolonged or chronic ventilator dependence
  • Clinical judgement of the attending physician.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • CHU Amiens — Amiens

Идентификаторы

NCT: NCT06009731 · PI2023_843_0040

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗