Меню
Идёт набор NCT06007222

Non-antithrombotic Therapy After Transcatheter Aortic Valve Implantation Trial

Фаза IV С лечением Aortic Stenosis TAVI(Transcatheter Aortic Valve Implantation) Aspirin DAPT(Dual Antiplatelet Therapy)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Aspirin group, Non-antithrombotic group.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Aortic Stenosis, TAVI(Transcatheter Aortic Valve Implantation), Aspirin, DAPT(Dual Antiplatelet Therapy). Базовые параметры: от 20 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Япония
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Aspirin group: Aspirin 100mg will be started within 24 hours after randomization, and continued aspirin 100mg/day the end of the study period. Non-antithrombotic group: No antithrombotic agents will be administered after randomization until the end of the study period.

Вмешательства

  • Препарат Aspirin group
    Aspirin 100mg will be started within 24 hours after randomization, and continued aspirin 100mg/day the end of the study period.
  • Препарат Non-antithrombotic group
    No antithrombotic agents will be administered after randomization until the end of the study period.

Первичные конечные точки

  • Primary endpoint [Срок оценки: minimum 2 years, maximum 3 years of follow-up]
Вторичные конечные точки (1)
  • Key Secondary endpoint [Срок оценки: minimum 1 year, maximum 3 years of follow-up]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients who underwent transfemoral TAVI for aortic stenosis
  • Patients aged 20 years or older at the time of informed consent
  • Patients who have a thorough understanding of the subject of the study and who have agreed in writing to participate in the study

Критерии исключения

  • Those with perioperative complications at the time of TAVI (conversion to open heart surgery, coronary artery occlusion, annulus rupture, cardiac tamponade, vascular dissection, cerebral infarction/cerebral hemorrhage, new atrial fibrillation, new atrioventricular block)
  • Individuals requiring antiplatelet agents for reasons other than TAVI (history of myocardial infraction, history of PCI（Percutaneous Coronary Intervention）, history of EVT（EndoVascular Treatment）, history of cerebral infraction and transient ischaemic stroke, with significant coronary artery narrowing, with high-grade carotid artery narrowing, and others judged as requiring antiplatelet therapy by the chief researcher or a sub-investigator)
  • Patients requiring oral anticoagulants (patients with atrial fibrillation, history of pulmonary embolism or deep venous thrombosis, and other patients who are deemed to require anticoagulation therapy by the investigator or coinvestigator)
  • Patients with eGFR（estimated Glomerular Filtration Rate） <30 and patients on hemodialysis/peritoneal dialysis.
  • Patients with a history of valve replacement in the heart valves.
  • Patients who are pregnant, have childbearing potential, wish to become pregnant, or are breastfeeding.
  • Patients who have a concomitant medical illness associated with expected survival less than one year.
  • Patients who have the contraindications for aspirin.
  • Patients with a diagnosis of severe allergy to aspirin or a history of hypersensitivity.
  • Patients requiring a legally acceptable representative, patients unable to obtain written informed consent, or patients unable to understand the outline or purpose of the study.
  • Other patients for whom the principal investigator or the coinvestigator judges the participation in the study inappropriate.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Япония · 1 центр
  • Keio University Hospital — Shinjuku

Идентификаторы

NCT: NCT06007222 · NAPT trial

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗