Меню
Идёт набор NCT06006832

A Prospective Cohort Study of Myasthenia Gravis in China

— Наблюдательное Myasthenia Gravis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Steroid Drug, Withdraw all immunosuppresants.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Myasthenia Gravis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Clinical Characteristics, Prognosis and Biomarkers of Myasthenia Gravis: a Prospective Cohort Study in China

Обзор

The goal of this prospective cohort study is to investigate long-term therapeutic strategies for myasthenia gravis (MG) and identify potential biomarkers. The main questions it aims to answer are: 1. Whether low-dose oral steroids may lead to a reduction in the recurrence rate among patients with MG. 2. To identify potential biomarkers that can predict disease progression and prognosis. This study recruits well-controlled patients with MG. Based on patient preferences and considerations such as coexisting conditions (e.g., uncontrolled hypertension, diabetes, severe osteoporosis, obesity), the participants will be non-randomly divided into two groups: a maintenance steroid therapy group and a withdrawal group (withdraw all immunosuppresants). Subsequently, these groups of patients will undergo long-term follow-up assessments.

Вмешательства

  • Препарат Steroid Drug
    Maintaining low-dose oral steroids
  • Другое Withdraw all immunosuppresants
    Withdraw all immunosuppresants

Первичные конечные точки

  • Relapse of myasthenia gravis [Срок оценки: Within two years after recruitment]
Вторичные конечные точки (3)
  • Time of relapse [Срок оценки: Within two years after recruitment]
  • Change of MG assessment scales at relapse [Срок оценки: Within two years after recruitment]
  • Adverse events of steroids [Срок оценки: Within two years after recruitment]

Критерии участия

Критерии включения

  • 1: Attended the outpatient department of neurology of PUMCH from 9/30/2022 to 9/30/2024.
  • 2: Diagnosed as myasthenia gravis.
  • 3: Follow-up time at PUMCH>6 months.
  • 4: The patient understood and signed the informed consent form.

Критерии исключения

  • 1: Comorbidities with other conditions that cause skeletal muscle weakness make the clinical symptoms difficult to assess
  • 2: Records related to comorbidities and medications were not available at baseline and during follow-up.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Peking Union Medical College Hospital — Пекин

Идентификаторы

NCT: NCT06006832 · K2009

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗