Меню
Идёт набор NCT06005987

Mobile App Logging for Diabetes in Pregnancy

Без фазы С лечением Gestational Diabetes Mellitus in Pregnancy Type 2 Diabetes

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: OneTouch Reveal application.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Gestational Diabetes Mellitus in Pregnancy, Type 2 Diabetes. Базовые параметры: 18 лет — 100 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Effect of a Mobile Application on Blood Sugar Testing Compliance in Pregnant Women With Diabetes

Обзор

To determine the effect of using a mobile app versus paper logs on compliance and percentage in range blood sugars in monitoring blood sugar in pregnant women with diabetes.

Подробное описание

Women with type 2 and gestational diabetes have to keep strict logs of their blood sugar and record blood sugar values 4 times per day (fasting and 2 hours after every meal). This is often the first time they've had to keep such strict logs. Patients are provided with paper logs to record their blood sugars, however these can be lost or damaged and often they are not brought back to clinic. Mobile apps can be used to record blood sugar as well. This study will be comparing compliance with recording blood sugar values as prescribed with paper logs versus a mobile app. Subjects will be recruited from the Augusta University downtown location obstetric clinics.

Qualifying subjects must be at least 18 years of age with a verified intrauterine pregnancy of at least 12 weeks gestation and must have preexisting type 2 diabetes or gestational diabetes diagnosed by 1h glucose tolerance test (GTT) \> 200mg/dL or 3h GTT with 2 or more abnormal values. Exclusion criteria includes patients with less than 2 weeks expected to be remaining in pregnancy, Preexisting use of a continuous glucose monitor (CGM) or application to track blood sugar readings, and type 1 diabetes.

Вмешательства

  • Поведенческое OneTouch Reveal application
    Evaluate if compliance with glucose logging and percentage of in range glucoses changes with use of a mobile application instead of paper logging

Первичные конечные точки

  • Compliance [Срок оценки: 4 weeks]
Вторичные конечные точки (1)
  • Percentage of in-range blood glucose levels [Срок оценки: 4 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • 18 years and older
  • Verified intrauterine pregnancy
  • At least 12 weeks gestation
  • Diagnosed with either type 2 diabetes mellitus or gestational diabetes mellitus.

Критерии исключения

  • Patients with less than 4 weeks anticipated to be remaining in pregnancy
  • Pre-existing use of a continuous glucose monitor or other mobile application for glucose tracking
  • Type 1 diabetes mellitus
  • Non-English speaking patients

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Augusta University — Augusta

Идентификаторы

NCT: NCT06005987 · 1992519

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗