Меню
Идёт набор NCT06005038

CogT pSOPT Intervention Study

Фаза I С лечением Mild Cognitive Impairment Subjective Cognitive Impairment

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: pSOPT, MLA.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Mild Cognitive Impairment, Subjective Cognitive Impairment. Базовые параметры: от 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Personalized Engine for Speed of Information Processing

Обзор

(JUSTIFICATION: This is the R33 stage of an NIH funded R21/R33 study. R21 stage (IRB-61727) was focused on intervention development; R33 stage will focus on pilot testing the effect of the intervention. The R21 phase was not considered a NIH defined clinical trial; R33 will be considered a NIH defined clinical trial) The purpose is to develop and test the effect of a "personalized" computer-based cognitive training program. The personalized program tailors the difficulty of the training tasks using a participant's biofeedback (i.e., heart rate) and cognitive performance. Such a personalization will ensure that the participant can perform at his/her ideal training capacity. Participants will be randomized into one of 2 groups and each group will play a different version of computerized training game and have ECG collected to allow subject blinding.

Вмешательства

  • Поведенческое pSOPT
    computerized cognitive training practicing speed of processing, the difficulty will be adjusted based on real-time monitored RMSSD (parasympathetic nervous system signals)
  • Поведенческое MLA
    computerized mental leisure activities on cross-word puzzle, Sudoku, and solitaire; ECG will also be applied.

Первичные конечные точки

  • composite cognitive measure [Срок оценки: Baseline, Week 7, and 3-month]
Вторичные конечные точки (1)
  • central autonomic network (CAN) functional integrity [Срок оценки: Baseline, Week 7, and 3-month]

Критерии участия

Критерии включения

  • criteria related to defining "mild cognitive impairment": a. Presence of memory complaint; b. Rey Auditory Verbal Learning Test delayed recall (for memory) < 59% of age-adjusted norm; c. Montreal Cognitive Assessment (for global cognition) ranged 18 and 27; d. Functional Assessment Questionnaire (for activities of daily living) < 20.
  • intact score for San Diego Brief Assessment of Capacity to Consent (UBACC).
  • if a participant is on AD medication (i.e., memantine, cholinesterase inhibitors, amyloid antibodies), antidepressants, anxiolytics, or vascular risk or diseases related medications (e.g., beta-blocker), the dose should be stable for 3 months prior to recruitment.
  • age 60+,
  • read and understand English
  • adequate visual and hearing acuity for testing by self-report,
  • community-dwelling (including independent living).

Критерии исключения

  • current enrollment in another cognitive improvement study;
  • uncontrollable major depression;
  • major cerebrovascular and cardiovascular diseases (e.g., congestive heart failure, pacemaker, prior myocardial infarction);
  • having an active legal guardian (indicating impaired capacity for decision making);
  • currently pregnant
  • 3T MRI contraindication
  • Neurological conditions: Neurodegenerative disease diagnosis such as Parkinson's, Alzheimers, dementia, multiple sclerosis. Of note, other neurological conditions/injury such as stroke, seizures, traumatic brain injury, will be evaluated for inclusion/exclusion on a case-by-case basis based on event recency, severity, and recovery.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

США · 1 центр
  • CogT Lab, Stanford University — Palo Alto

Идентификаторы

NCT: NCT06005038 · 71235

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗