Меню
Идёт набор NCT06004882

Peripheral Nerve Stimulation of Genicular Nerves Versus Conventional Therapy With Intra-articular Steroid Injection for Chronic Knee Pain: A Prospective, Randomized Pilot Study

Без фазы С лечением Peripheral Nerve Stimulation Genicular Nerves Chronic Knee Pain

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: PNS therapy, Triamcinolone, Bupivacaine, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Peripheral Nerve Stimulation, Genicular Nerves, Chronic Knee Pain. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

To compare the effects of the following types of therapy on knee range of motion when given to patients with chronic knee pain: * A standard steroid injection * Peripheral nerve stimulation (PNS) therapy in combination with a standard steroid injection * PNS therapy in combination with a placebo injection Steroid injections are given directly into the knee joints and are considered to be the standard therapy for chronic knee pain. In this study, the injection will be made of the steroid drugs triamcinolone and bupivacaine.

Подробное описание

Primary Objectives:

* To compare the mean change in knee range of motion using goniometry from at 30 days (visit 2) from baseline among the three treatment arms.

Secondary Objectives:

* To compare the mean change in knee range of motion using goniometry at 60 days (visit 3) and 90 days (visit 4) from baseline among the three treatment arms. * To compare changes in knee pain scores (NRS), WOMAC index, use of opioids (measured in morphine milliequivalent), and incidence of complications and adverse effects at 30 days, 60 days, and 90 days from baseline among the three treatment arms

Вмешательства

  • Другое PNS therapy
    PNS therapy-NS is a 60-day therapy targeting chronic pain. The procedure involves implanting a small piece of wire next to the nerve causing pain, and the wire is connected to an external device that is then used to apply electric pulses to the nerve, blocking pain signals, for 60 days
  • Препарат Triamcinolone
    Given by Injection
  • Препарат Bupivacaine
    Given by Injection
  • Другое Placebo
    Given by Injection

Первичные конечные точки

  • Incidence of Adverse Events, Graded According to National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) Version (v) 4.0 [Срок оценки: through study completion; an average of 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients diagnosed with chronic knee pain (baseline pain score >=4), seen at Pain Management Center at MD Anderson Cancer Center; if patient has bilateral knee pain, the side with the more severe knee pain will be treated first and counted towards the primary and secondary endpoints
  • Patients between ages 18-85 years old
  • Patient signed informed consent

Критерии исключения

  • Patients with cognitive dysfunction or without capacity to consent
  • Patient with recent history (<6 months) of drug or alcohol abuse
  • Patients with open skin lesion or undergoing antibiotic therapy for local for systemic infection
  • Patients with allergies to local anesthesia, steroids, or adhesives
  • Patients who are on opioids for reasons other than knee pain

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • M D Anderson Cancer Center — Houston

Идентификаторы

NCT: NCT06004882 · 2023-0041 · NCI-2023-06513

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗