Меню
Идёт набор NCT06004817

Evaluation of Severity in Juvenile and Adult-onset Dermatomyositis

— Наблюдательное Dermatomyositis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: evaluation of clinical severity.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Dermatomyositis. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Evaluation of Severity in Juvenile Dermatomyositis and Adult-onset Dermatomyositis: a National Multicentric Retrospective Study

Обзор

Dermatomyositis (DM) are rare and heterogeneous systemic autoimmune diseases, characterized by the association of muscle inflammation, skin inflammation and vasculopathy. DM concern both adults and children. DM can be life-threatening (interstitial lung disease, infectious complications) and responsible of significant functional disability (muscle weakness). Age of onset appear to be an independent prognostic factor. Juvenile-onset DM is characterized by a higher frequency of calcinosis, skin ulceration and digestive vasculitis. In adults, interstitial lung disease and cancer are more frequent with higher mortality. Data concerning the comparison of the initial severity between juvenile and adult-onset DM are limited. The main objective is to compare global severity between juvenile DM and adult-onset DM at initial diagnosis. Secondary objectives are: * to compare organ-specific severity between juvenile DM and adult-onset DM at diagnosis. * to compare damage during follow-up and at last follow-up between juvenile DM and adult-onset DM. * to compare activity at the last follow-up between juvenile DM and adult-onset DM. * to compare iatrogenic complications between juvenile DM and adult-onset DM.

Вмешательства

  • Другое evaluation of clinical severity
    evaluation of clinical severity

Первичные конечные точки

  • number of patients with global severity [Срок оценки: baseline (J0)]
Вторичные конечные точки (7)
  • number of patients with muscular severity [Срок оценки: baseline (J0)]
  • number of patients with pulmonary severity [Срок оценки: baseline (J0)]
  • number of patients with digestive severity [Срок оценки: baseline (J0)]
  • number of patients with cutaneous severity [Срок оценки: baseline (J0)]
  • myositis damage index (MDI) score [Срок оценки: 2 years of follow-up, at 5 years of follow-up and at last follow-up]
  • number of patients with remission at last follow-up [Срок оценки: up to 10 years]
  • number of patients with disease activity at last follow-up [Срок оценки: up to 10 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patient with dermatomyositis according to 2017 American College of Rheumatology (ACR)/ European Alliance of Associations for Rheumatology (EULAR) classification

Критерии исключения

  • Patient with cancer-associated dermatomyositis (within 3 years before or after diagnosis of dermatomyositis)
  • Patient with antisynthetase syndrome

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Chu Nancy — Nancy

Идентификаторы

NCT: NCT06004817 · 2023PI150

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗