Меню
Идёт набор NCT06003686

Spinal Cord Injury Model Systems (SCIMS) - Education Module

Без фазы С лечением Spinal Cord Injuries Obesity Cardiometabolic Syndrome

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: PVA Consumer Guide, WebMD.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Spinal Cord Injuries, Obesity, Cardiometabolic Syndrome. Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Spinal Cord Injury (SCI) Stakeholder-vetted Education Module to Mitigate Early Cardioendocrine Health Risks Occurring After Spinal Cord Injuries.

Обзор

The purpose of this study is to find out if receiving education regarding increased risks of cardiometabolic disease helps subjects understand these risks and how these risks participants' health.

Вмешательства

  • Поведенческое PVA Consumer Guide
    Subject's will receive education on the PVA consumer guide 3 times over the course of the study. Each session will be approximately 10-15 minutes and will consist of a general review of the nutrition, exercise, and general healthy living guidelines content included.
  • Поведенческое WebMD
    Subject's will receive education on how to navigate the WebMD site and find information on health, exercise and nutrition 3 times over the course of the study. Each session will be approximately 10-15 minutes and will consist of a general review of the health and wellness content available on the website. At study completion, subjects in this group will be provided with the PVA guide and a brief orientation of the nutrition, exercise, and general healthy living guidelines content included in the

Первичные конечные точки

  • Change in Effectiveness of education modules as determined in the Knowledge Test [Срок оценки: baseline, up to 6 months]
Вторичные конечные точки (8)
  • Change in Body Weight as determined by kilograms (kg) [Срок оценки: baseline, up to 6 months]
  • Change in Body composition as determined by Dual X-ray Absorptiometry (DXA) [Срок оценки: baseline, up to 6 months]
  • Change in Body composition as determined by Dual X-ray Absorptiometry (DXA) in Percentage [Срок оценки: baseline, up to 6 months]
  • Change in sugar metabolism as determined by Insulin resistance (IR) [Срок оценки: baseline, up to 6 months]
  • Change in Quality of Life (QoL) as measured by Quality Index Spinal Cord Injury Version III [Срок оценки: baseline, up to 6 months]
  • Change in Quality of Life (QoL) Using the International Spinal Cord Injury Basic Data Set [Срок оценки: baseline, up to 6 months]
  • Change in heart disease risk as determined by cholesterol [Срок оценки: baseline, up to 6 months.]
  • Change in heart disease risk as determined by blood pressure (BP) [Срок оценки: baseline, up to 6 months.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Men and Women with SCI/D aged 18-70 years.
  • Neurologically complete and incomplete American Spinal Injury Association (ASIA) Impairment scale (AIS) A-D spinal cord levels C5 and below.
  • Enrolled no later than 4 months following discharge from initial rehabilitation from SCI.

Критерии исключения

  • Pregnancy determined by urine testing in sexually active females.
  • Cognitive impairment that compromises the legitimacy of consent.
  • Grade 3-4 pressure injury at the time of study entry.
  • Prisoners

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

США · 3 центра
  • MedStar National Rehabilitation Network — Washington D.C.
  • University of Miami - Miami Project to Cure Paralysis — Miami
  • Baylor Scott & White Institute for Research — Dallas

Идентификаторы

NCT: NCT06003686 · 20230202

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗