Меню
Идёт набор NCT06003127

REcovery From DEXmedetomidine-induced Unconsciousness

Без фазы С лечением Anesthesia Healthy Consciousness, Level Altered

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Transcranial Magnetic Stimulation-Electroencephalography.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Anesthesia, Healthy, Consciousness, Level Altered. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This pilot study in healthy volunteers aims to determine if biological sex has an impact on recovery from dexmedetomidine-induced unconsciousness, and if transcranial magnetic stimulation combined with electroencephalography (TMS-EEG) can be used to measure brain complexity during dexmedetomidine sedation without arousing study participants.

Вмешательства

  • Устройство Transcranial Magnetic Stimulation-Electroencephalography
    Transcranial magnetic stimulation of the cerebral cortex and measurement of TMS-evoked potentials in the EEG.

Первичные конечные точки

  • Time to return of responsiveness [Срок оценки: Up to 120 minutes]

Критерии участия

Критерии включения

  • Between the ages of 18 to 65
  • Normal body weight and habitus, body mass index (BMI) 18 to 30 kg/m2
  • Non-smoker
  • No history of taking stimulants or substance abuse
  • For women: either use of hormonal contraception, or > 45 years old and last menstrual period > 12 months ago in the absence of any contraceptives.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status classification 1 (ASA 1)
  • Fluent in English (sufficient to communicate with the study team and understand the consent form)

Критерии исключения

  • Neurologic: epilepsy or positive history of a seizure, stroke, central disorders of hypersomnolence, neuroimmunological disorder (e.g. multiple sclerosis), Meniere's disease, Parkinson's disease, peripheral neuropathy, no significant visual or hearing impairments, findings in the clinical examination suggesting a neurologic disorder
  • Psychiatric: history or treatment for an active psychiatric problem (including Attention-Deficit / Hyperactivity Disorder (ADHD) and anxiety disorder)
  • Cardiovascular: hypertension, symptomatic hypotension or bradycardia, myocardial infarction, coronary artery disease, peripheral vascular disease, dysrhythmias, congestive heart failure, cardiomyopathy, valvular disease, familial history of sudden cardiac death
  • Respiratory: bronchitis, asthma, chronic obstructive pulmonary disease, smoking, shortness of breath, sleep apnea
  • Gastrointestinal: esophageal reflux, hiatal hernia, ulcer
  • Hepatic: hepatitis, jaundice, ascites
  • Renal: acute or chronic severe renal insufficiency
  • Reproductive: pregnancy, breast-feeding
  • Endocrine: diabetes, thyroid disease, adrenal gland disease
  • Hematologic: blood dyscrasias, anemia, coagulopathies
  • Musculoskeletal: prior surgery or trauma to head neck or face, arthritis, personal or family history of malignant hyperthermia
  • Medications: regular use of prescription and non-prescription medications expected to affect central nervous function, anticoagulant or thrombocyte-aggregation inhibiting therapy; exception: oral hormonal contraception
  • Allergies: dexmedetomidine, phenylephrine, betablockers (including labetalol and esmolol), hydralazine, glycopyrrolate

Potential participants will not be enrolled in our study if they fail to pass a standard drug screening test (toxicology).

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

США · 1 центр
  • Massachusetts General Hospital — Boston

Публикации

  • Vincent KF, Mallari OG, Dillon EJ, Stewart VG, Cho AJ, Dong Y, Edlow AG, Ichinose F, Xie Z, Solt K. Oestrous cycle affects emergence from anaesthesia with dexmedetomidine, but not propofol, isoflurane, or sevoflurane, in female rats. Br J Anaesth. 2023 Jul;131(1):67-78. doi: 10.1016/j.bja.2023.03.025. Epub 2023 May 2. PMID 37142466
  • Kato R, Zhang ER, Mallari OG, Moody OA, Vincent KF, Melonakos ED, Siegmann MJ, Nehs CJ, Houle TT, Akeju O, Solt K. D-Amphetamine Rapidly Reverses Dexmedetomidine-Induced Unconsciousness in Rats. Front Pharmacol. 2021 May 18;12:668285. doi: 10.3389/fphar.2021.668285. eCollection 2021. PMID 34084141

Идентификаторы

NCT: NCT06003127 · 2023P001821

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗