Меню
Идёт набор NCT06003036

Accelerated Transcranial Magnetic Stimulation for People With Schizophrenia Treated With Clozapine

Без фазы С лечением Schizophrenia Schizoaffective Disorder

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: sham stimulation, transcranial magnetic stimulation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Schizophrenia, Schizoaffective Disorder. Базовые параметры: 18 лет — 50 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Accelerated Neuromodulation of Prefrontal Circuitry During Clozapine Treatment

Обзор

In this study, the investigators will examine whether a type of repetitive transcranial magnetic stimulation called accelerated intermittent theta burst stimulation (iTBS) can augment neurocognition in individuals who receive treatment with clozapine. Following a baseline evaluation and magnetic resonance imaging (MRI), participants will undergo a session of iTBS +MRI and session of sham delivery + MRI. The order for these sessions will be blinded and randomized. The investigators predict that accelerated iTBS will enhance neurocognition relative to sham delivery.

Вмешательства

  • Устройство sham stimulation
    sham delivery of transcranial magnetic stimulation
  • Устройство transcranial magnetic stimulation
    accelerated intermittent theta burst stimulation

Первичные конечные точки

  • change in brain functional connectivity within the prefrontal cortex [Срок оценки: 1 hour]
  • change in activation of the working memory network [Срок оценки: 1 hour]
Вторичные конечные точки (1)
  • explore change in functional magnetic resonance imaging (fMRI) measures versus plasma n-desmethylclozapine/clozapine ratios [Срок оценки: 1 month]

Критерии участия

Критерии включения

  • A current Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5 (DSM 5)-defined diagnosis of schizophrenia or schizoaffective disorder
  • age 18-50 years
  • at least 4 months of clozapine treatment
  • history of at least 2 failed antipsychotic trials
  • competency and willingness to sign informed consent
  • A clinically optimized dosage of clozapine, unchanged for at least 1 month, with a minimum of 150 mg/day

Критерии исключения

  • Serious neurologic or medical condition/treatment that impacts the brain
  • a significant risk of suicidal or homicidal behavior
  • cognitive or language limitations, or any other factor that would preclude subjects providing informed consent
  • pregnancy or postpartum (<6 weeks after delivery or miscarriage)
  • history of treatment with electroconvulsive therapy
  • contraindications for magnetic resonance imaging (e.g., a pacemaker)
  • Structured Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5 (DSM 5)-verified moderate or severe substance use disorder, including alcohol use disorder
  • seizure disorder or prior history of seizures on clozapine
  • patients taking both bupropion and clozapine
  • prior issues with intermittent theta burst stimulation/transcranial magnetic stimulation administration

Concomitant treatment with serotonin and norepinephrine reuptake inhibitors will be examined on a case-by-case basis.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

США · 1 центр
  • UPMC Western Psychiatric Hospital/University of Pittsburgh — Pittsburgh

Идентификаторы

NCT: NCT06003036 · STUDY23050056 · R21MH134128

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗