Меню
Набор скоро начнётся NCT06002399

Bilateral Monofocal Versus Monofocal-EDOF IOL Implantation: Quality of Vision Comparison

Без фазы С лечением Cataract

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: cataract surgery.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cataract. Базовые параметры: 50 лет — 90 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Combining a Monofocal With an EDOF IOL: Is There an Improvement in Quality of Vision After Cataract Surgery Over Bilateral Monofocal IOL Implantation.

Обзор

The goal of this clinical trial is to compare visual quality after cataract surgery between two groups: bilateral monofocal intraocular lenses (IOL) and monofocal and contralateral extended depth-of-focus (EDOF) IOL implantation. The main question it aims to answer is: • does the combination of both monofocal and EDOF IOLs presents an advantage over bilateral monofocal IOL implantation in the daily life of patients undergoing cataract surgery without the disadvantages of bilateral EDOF IOL implantation? Participants will: * be randomised in either bilateral monofocal group or monofocal and EDOF group * undergo visual acuity testing with and without correction at all distances * be asked to complete a quality of vision questionnaire * undergo non-invasive examinations to measure residual astigmatism, contrast sensitivity, straylight, optical aberrations, reading spead.

Вмешательства

  • Устройство cataract surgery
    cataract surgery

Первичные конечные точки

  • Difference in binocular photopic distance corrected intermediate visual acuity between both groups using Radner chart. [Срок оценки: 3 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients aged between 50 and 90 years with bilateral cataract without concomitant exclusion criteria

Критерии исключения

  • prior refractive surgery
  • patients with corneal opacities, retinopathy, opticopathy, glaucoma, uveitis and amblyopia
  • patients with corneal astigmatism greater than 3 diopters (D)
  • patients with expected postoperative astigmatism higher than 0.50D
  • prior ocular surgery in the last six months
  • patients with prior unilateral cataract surgery

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Публикации

  • Termote K, Van Schoor R, Krolo I, Oellerich S, Cools W, Delbeke H, Ni Dhubhghaill S. Combination of a monofocal and one type of extended depth-of-focus (zonal refractive) intraocular lens (COMEDI) in bilateral cataract surgery protocol: a monocentric, randomised, parallel group trial in cataract surgery. BMJ Open Ophthalmol. 2024 Aug 5;9(1):e001572. doi: 10.1136/bmjophth-2023-001572. PMID 39103234

Идентификаторы

NCT: NCT06002399 · 23219_EDOF study

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗