Needle Free Assessment of Myocardial Oxygenation in Healthy Subjects
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: RespirAct.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Coronary Artery Disease. Базовые параметры: от 45 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
A Prospective Pilot Study to Evaluate the Safety, Tolerability and Efficacy of Utilizing Precise Computer Controlled Gas Challenge in Healthy Subjects for Identification of Coronary Artery Disease
Обзор
This is a prospective pilot study to evaluate the safety, tolerability and efficacy of utilizing precise computer controlled gas challenge in healthy subjects for identification of coronary artery disease.
Подробное описание
This study will establish the safe and tolerable level of high PC02 and low P02 for future studies as potential stressors for coronary artery disease assessment.
Вмешательства
- Устройство RespirAct
RespirAct device-based computer-controlled gas delivery at different concentrations as per protocol
Первичные конечные точки
- Physiological Parameters Monitoring [Срок оценки: 3 hours]
- Assessment of Symptom Severity and Incidence [Срок оценки: 3 hours]
Вторичные конечные точки (3)
- Participant Completion [Срок оценки: Day 1 and Day 2]
- Patient comfort level score [Срок оценки: 3 hours]
- Quality of Cardiac MRI [Срок оценки: 3 hours]
Критерии участия
Критерии включения
- Adults ≥ 45 years of age
- No known cardiac disease
Критерии исключения
- Low blood pressure (systolic blood pressure < 100 mmHg)
- Inability to voluntarily increase their breathing rate if prompted to do so
- Persons with the inability to lie supine for 30-40 minutes
- Persons who are pregnant, nursing, or implanted with intrauterine devices (IUD's)
- Persons with significant neurological, pulmonary, renal or hepatic disease
- Persons who have an abnormal cardiac rhythm or resting heart rate >100/min
- Inability or unwillingness to provide informed consent
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Распределение
- Нерандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Другое
Центры проведения
США · 1 центр
- IU Health Methodist Hospital — Indianapolis
Публикации
- Yang HJ, Dey D, Sykes J, Butler J, Biernaski H, Kovacs M, Bi X, Sharif B, Cokic I, Tang R, Slomka P, Prato FS, Dharmakumar R. Heart Rate-Independent 3D Myocardial Blood Oxygen Level-Dependent MRI at 3.0 T with Simultaneous 13N-Ammonia PET Validation. Radiology. 2020 Apr;295(1):82-93. doi: 10.1148/radiol.2020191456. Epub 2020 Feb 25. PMID 32096705
- Poublanc J, Sobczyk O, Shafi R, Sayin ES, Schulman J, Duffin J, Uludag K, Wood JC, Vu C, Dharmakumar R, Fisher JA, Mikulis DJ. Perfusion MRI using endogenous deoxyhemoglobin as a contrast agent: Preliminary data. Magn Reson Med. 2021 Dec;86(6):3012-3021. doi: 10.1002/mrm.28974. Epub 2021 Oct 22. PMID 34687064
- Spano VR, Mandell DM, Poublanc J, Sam K, Battisti-Charbonney A, Pucci O, Han JS, Crawley AP, Fisher JA, Mikulis DJ. CO2 blood oxygen level-dependent MR mapping of cerebrovascular reserve in a clinical population: safety, tolerability, and technical feasibility. Radiology. 2013 Feb;266(2):592-8. doi: 10.1148/radiol.12112795. Epub 2012 Nov 30. PMID 23204541
Идентификаторы
NCT: NCT06000540 · 15803