Меню
Идёт набор NCT05999630

Artificial Tears to Prevent Nasolacrimal Duct Obstruction in Patients Treated With Radioactive Iodine for Thyroid Cancer

Фаза III С лечением Nasolacrimal Duct Obstruction Thyroid Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Artificial Tears Methylcellulose.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Nasolacrimal Duct Obstruction, Thyroid Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Use of Artificial Tears to Prevent Nasolacrimal Duct Obstruction in Patients Who Are Treated With Radioactive Iodine for Thyroid Cancer

Обзор

The association of radioiodine therapy for the treatment of thyroid cancer with nasolacrimal duct obstruction has been well documented in the medical literature. Prior case reports have documented radioactive iodine detection in the tears of patients following radioiodine therapy. It is possible that radioactive uptake by the cells in the lacrimal sac and nasolacrimal duct lead to inflammation, fibrosis, and obstruction of the tear duct over time. A recent study has shown that the administration of artificial tears decreases the level of detectable radioiodine in the tears of patients undergoing radioiodine therapy for thyroid cancer. The purpose of this study will be to assess whether administering tears after radioactive iodine therapy for thyroid cancer decreases the incidence of nasolacrimal duct obstruction in the two years following radioactive iodine treatment.

Вмешательства

  • Препарат Artificial Tears Methylcellulose
    Participants will self-administer the artificial tears according to the schedule.

Первичные конечные точки

  • Incidence of Post-Radiotherapy Nasolacrimal Duct Obstruction (NLDO) [Срок оценки: 2 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Radio-iodine therapy for thyroid cancer
  • Radioiodine therapy ≥150 mCi
  • Age 18 or older

Критерии исключения

  • Use of eye drops, other than artificial tears
  • History of periocular trauma with tear duct involvement/lacrimal gland trauma
  • History of lacrimal drainage disease: canaliculitis, dacryocystitis
  • Prior radiotherapy
  • Current or prior use of chemotherapy drugs (i.e. 5-fluorouracil, docetaxel)
  • Medical conditions that predispose to NLD stenosis (i.e. sarcoidosis, granulomatosis with polyangiitis, chronic lymphocytic leukemia)
  • Nasolacrimal duct obstruction at baseline

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

США · 1 центр
  • Vanderbilt University Medical Center — Nashville

Идентификаторы

NCT: NCT05999630 · 230845

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗