Меню
Идёт набор NCT05999578

Contribution of Hypnosis on Image Quality in Cardiac MRI

Без фазы С лечением Anxiety

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Hypnosis.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Anxiety. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Evaluating the Contribution of Hypnosis on Image Quality During Cardiac Magnetic Resonance Imaging (MRI) in Anxious Patients

Обзор

The present project aims to explore the effect of a hypnosis session performed on a patient with anxiety during a cardiac MRI examination on image quality.

Подробное описание

Cardiac Magnetic Resonance Imaging (MRI) is an activity of the Bordeaux University Hospital that continues to grow (+7.3% in 2021 compared to 2019) under the combined effect of the increase in activity of cardiology care channels and the extension of clinical indications for cardiac MRI. Indeed, cardiac MRI has become an essential examination in the diagnosis of many heart diseases and is little practiced elsewhere in New Aquitaine. The current delay for a cardiac MRI is 3 and a half months.

In this context, it is necessary to be efficient because any procedure failure, examination interruption or insufficient image quality can delay the diagnosis and therapeutic management of the patient for several months. Numerous studies have shown that anxiety induces interruptions in the acquisition of MRI images and repetition of sequences, thus prolonging the examination time.

However, no study takes into account the specificity of cardiac MRI, whose image quality is intimately linked to the patient's cooperation and to the synchronization of the sequences with the heart rhythm.

Hypnosis seems to be adapted to reduce the patient's anxiety, by allowing him to ignore the surrounding reality while remaining in relation with the attendant.

The hypothesis is that by reducing patient anxiety through hypnosis, image quality in cardiac MRI would be improved.

Вмешательства

  • Другое Hypnosis
    Hypnosis support before, during and at the end of cardiac MRI exam

Первичные конечные точки

  • quality of cardiac MRI images [Срок оценки: Baseline]
Вторичные конечные точки (7)
  • number of artifacts [Срок оценки: Baseline]
  • Diagnostic validation score [Срок оценки: Baseline]
  • Causality score measurement [Срок оценки: Baseline]
  • Overall duration [Срок оценки: Baseline]
  • Number of repeated or interrupted sequences [Срок оценки: Baseline]
  • Anxiety level [Срок оценки: Baseline]
  • Post-MRI satisfaction score [Срок оценки: Baseline]

Критерии участия

Критерии включения

  • Anxious patient (anxiety score TRAIT (baseline) and anxiety score STATE (situational) ≥ 46) and non-anxious patient (anxiety score TRAIT and anxiety score STATE < 46) requiring cardiac MRI for diagnosis or follow-up of a cardiac pathology except the patients with cardiac arrhythmias or irregular heartbeats.
  • 18 years and older
  • Highly effective contraception for women of childbearing potential, maintained during research procedures
  • Informed consent
  • Affiliated or beneficiary of health insurance

Критерии исключения

  • Contraindications to MRI and gadoline contrast medium
  • Hearing impaired patients
  • Patients who do not speak French
  • Women who are pregnant or lactating
  • Inability to agree to participate to the study
  • Patient under legal protection

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • CHU Bordeaux — Bordeaux

Идентификаторы

NCT: NCT05999578 · CHUBX 2022/79

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗