Меню
Идёт набор NCT05998135

Repurposing Atovaquone for the Treatment of Platinum-Resistant Ovarian Cancer

Фаза II С лечением Ovarian High Grade Serous Adenocarcinoma Platinum-Resistant Ovarian Carcinoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Atovaquone, Biopsy, Computed Tomography, Paracentesis.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Ovarian High Grade Serous Adenocarcinoma, Platinum-Resistant Ovarian Carcinoma. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Phase II Clinical Trial Repurposing Atovaquone for the Treatment of Platinum-Resistant Ovarian Cancer

Обзор

This phase II trial test tests how well repurposing atovaquone works in treating patients with platinum-resistant ovarian cancer. Atovaquone is used for the treatment or prevention of certain infections. Atovaquone is in a class of medications called antiprotozoal agents. It works by stopping the growth of certain types of protozoa that can cause pneumonia. Giving atovaquone may be effective in treating platinum-resistant ovarian cancer and result in improved outcomes compared to standard chemotherapy regimens.

Подробное описание

PRIMARY OBJECTIVE:

I. To determine progression free survival of twenty-eight patients with platinum-resistant ovarian cancer treated with atovaquone.

SECONDARY OBJECTIVES:

I. To determine clinical benefit rate (complete response, partial response or stable disease) at six months.

II. To determine overall survival. III. To quantitate the on-target STAT3 inhibitory effect of atovaquone on STAT3-dependent gene transcription.

IV. To quantitate changes of the tumor immune infiltrate by inhibition of STAT3 with atovaquone.

OUTLINE:

Patients receive atovaquone orally (PO) on study. Patients also undergo computed tomography (CT) and biopsy or paracentesis throughout the study.

After completion of study treatment, patients are followed up for 30 days and then every 6 month thereafter.

Вмешательства

  • Препарат Atovaquone
    Given PO
  • Процедура Biopsy
    Undergo biopsy
  • Процедура Computed Tomography
    Undergo CT
  • Процедура Paracentesis
    Undergo paracentesis

Первичные конечные точки

  • Progression free survival (PFS) [Срок оценки: From initiation of atovaquone to progression or death, assessed up to 1 year]
Вторичные конечные точки (3)
  • Clinical benefit rate [Срок оценки: At 6 months]
  • Overall survival (OS) [Срок оценки: From diagnosis to death from any cause, where patients who are alive will be censored at last follow-up date, assessed up to 1 year]
  • Incidence of adverse events [Срок оценки: Up to 30 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with platinum-resistant, high-grade serous ovarian cancer, defined as disease progression within six months of completion of their last platinum-based chemotherapy
  • Patients must maintain Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1
  • There will be no limitations on number of prior lines of therapy
  • Trial is open to non-English speaking patients
  • Trial is open to patients referred from community practice

Критерии исключения

  • Patients who are < 18 years old
  • Patients who are pregnant or breastfeeding (due to cancer of their reproductive organs, patients enrolled in the trial are unable to conceive)
  • Patients who are incarcerated
  • Patients who are unable to provide consent / lack decision-making capacity

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute — Atlanta

Идентификаторы

NCT: NCT05998135 · STUDY00005363 · NCI-2023-03479 · STUDY00005363 · WINSHIP5782-22 · P30CA138292

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗