Меню
Идёт набор NCT05997719

Exploring Cancer Evolution, Prognostic and Predictive Biomarkers in EGFR-mutant NSCLC

— Наблюдательное Non-small Cell Lung Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Non-small Cell Lung Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

To investigate genomic architecture, cancer evolution and their relationship with clinical outcomes in EGFR-mutant NSCLC.

Подробное описание

EGFR mutations are detected in about 50% of East Asian NSCLC and 10% of Western NSCLC. EGFR-mutant NSCLC harbors distinct genomic architecture including high ITH, early diversification, genome instability, low background mutation rates. But despite its high ITH, EGFR-mutant NSCLC usually have better prognosis than NSCLC with other driver mutations even without the application of targeted therapies, indicating that EGFR mutations may have distinct impacts on cancer evolution. This study intends to investigate the genomic architecture, cancer evolution trajectories and their relationship with clinical outcomes in EGFR-mutant NSCLC, and to identify prognostic and predictive biomarkers for this population that could potentially guide therapeutic decisions and improved clinical outcomes.

Первичные конечные точки

  • Intratumor heterogeneity (ITH) [Срок оценки: 5 years]
Вторичные конечные точки (1)
  • Clinical utility of ctDNA in EGFR-mutant NSCLC [Срок оценки: 5 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Aged 18 years or older
  • Histologically or cytologically confirmed non-small-cell lung cancer
  • ECOG PS=0-2
  • EGFR mutations confirmed by tissue or peripheral blood
  • Can provide tumor tissue samples (fresh or archived)
  • The subject should have good compliance, who would participate in the research voluntarily, and sign the informed consent

Критерии исключения

  • History of other malignancies within 5 years (excluding basal cell carcinoma of the skin or other carcinoma in situ that has been resected).
  • Unable to provide sufficient tumor tissue for analysis.
  • Subjects with active, unstable systemic diseases, such as active infection, uncontrolled hypertension, heart failure (NYHA class >= II), unstable angina pectoris, acute coronary syndrome, severe arrythmia, severe liver, kidney or metabolic diseases, HIV infection.
  • Subjects who are deemed unable to comply with the study requirements or complete the study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Sun Yat-sen University Cancer Center — Guanzhou

Идентификаторы

NCT: NCT05997719 · B2023-287-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗