Меню
Идёт набор NCT05997186

Reinnervated PAP Flap for Oral Cavity and Oropharyngeal Defect Reconstruction

Без фазы С лечением Oral Cavity Defect Oropharynx Defect

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Surgical reconstruction.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Oral Cavity Defect, Oropharynx Defect. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Швейцария
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Sensory Recovery and Functional Outcome After Reinnervated Profunda Artery Perforator Flap for Oral Cavity and Oropharyngeal Defect Reconstruction - Prospective Pilot Study

Обзор

The aim of this study is to investigate sensory recovery and functional outcomes following oral cavity and oropharyngeal defect reconstruction with reinnervated PAP (profunda artery perforator) flaps.

Подробное описание

Tumor resections involving the oral cavity or oropharynx cause significant functional deficits in swallowing and speech and subsequently impair the patients' quality of life. The anterolateral thigh (ALT) flap is widely regarded as a workhorse flap to reconstruct such defects. Previous studies assessing recovery of reinnervated ALT flaps reported superior sensory recovery, improved swallow function, and improved overall patient satisfaction in patients with reinnervated flaps compared with patients who received ALT flap reconstruction without sensory reinnervation. Recently, the profunda artery perforator (PAP) flap has been proposed as an alternative donor site in malnourished patients with thin lateral thigh thickness. However, reinnervation of PAP flaps has not been described. The study assesses sensory recovery after defect reconstruction with the reinnervated profunda artery perforator flap using already approved, non-invasive testing (Semmes-Weinstein monofilament testing, two-point discrimination, temperature, pain perception)

Вмешательства

  • Процедура Surgical reconstruction
    Surgical reconstruction with a free reinnervated profunda artery perforator flap

Первичные конечные точки

  • Change in Semmes-Weinstein monofilament testing [Срок оценки: before surgery and 3, 6 and 12 month after surgery]
  • Change in two-point discrimination test [Срок оценки: before surgery and 3, 6 and 12 month after surgery]
  • Change in temperature perception [Срок оценки: before surgery and 3, 6 and 12 month after surgery]
  • Change in pain perception [Срок оценки: before surgery and 3, 6 and 12 month after surgery]

Критерии участия

Критерии включения

\- Patient with defect involving the oral cavity or oropharynx who undergo reconstruction with a free reinnervated profunda artery perforator flap

Критерии исключения

  • <18 years old
  • Defect localizations other than the oral cavity or oropharynx
  • Not able to give informed consent
  • Inability to follow the procedures of the study, e.g., due to psychological disorders, dementia
  • Inability or contraindications to undergo the investigated intervention

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Швейцария · 1 центр
  • University Hospital Basel — Basel

Публикации

  • Speck NE, Haumer A, Pfister P, Muller L, Gahl B, Burger M, Largo RD, Schaefer DJ, Ismail T. Neurotized profunda artery perforator flap for subtotal tongue reconstruction - Prospective case series. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2024 Aug;95:35-42. doi: 10.1016/j.bjps.2024.05.028. Epub 2024 May 31. PMID 38875869

Идентификаторы

NCT: NCT05997186 · 2023-00938; mu23schaefer

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗