Меню
Идёт набор NCT05997030

Low-Intensity Focused Ultrasound (LIFU) Neuromodulation

Без фазы С лечением Alzheimer Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: low intensity focused ultrasound (LIFU).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Alzheimer Disease. Базовые параметры: 45 лет — 85 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Early Feasibility Study of Low-Intensity Focused Ultrasound (LIFU) Neuromodulation in Patients With Mild Cognitive Impairment (MCI) Due to Alzheimer's Disease

Обзор

This study is a prospective, single-center, single-arm early feasibility study, to establish safety and tolerability of LIFU for neuromodulation in patients with mild cognitive impairment ( MCI) due to Alzheimer's disease.

Подробное описание

The primary objective is to evaluate the safety, feasibility and tolerability of LIFU as an adjunct neuromodulatory treatment for MCI due to AD

Вмешательства

  • Устройство low intensity focused ultrasound (LIFU)
    Subjects will undergo undergo a single LIFU of the target brain region

Первичные конечные точки

  • Occurrence of Treatment Emergent Adverse Events [Срок оценки: baseline and 7 and days after study procedure]
  • Cognitive Change [Срок оценки: baseline and 7 days after procedure]
Вторичные конечные точки (1)
  • Imaging Changes [Срок оценки: baseline, 7 and 30 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Males and non-pregnant females, aged 45-85 years
  • Able and willing to give informed consent
  • Must meet the clinical criteria for MCI due to Alzheimer's disease
  • If receiving concurrent treatment with an AChEI and/or memantine, has been on a stable dose for at least 45 days
  • Able to communicate sensations during the LIFU procedure

Критерии исключения

  • Unable to undergo MR-imaging because of implanted pacemakers, medication pumps, aneurysm clips, metallic prostheses (including metal pins and rods, heart valves or cochlear implants), shrapnel fragments, permanent make-up or small metal fragments in the eye that welders and other metal workers may have, or if candidates are uncomfortable in small spaces (have claustrophobia).
  • Participants with more than 30% of the skull area traversed by the sonication pathway are covered by scars, scalp disorders (e.g., eczema), atrophy of the scalp, or implanted objects in the skull or the brain.
  • Participants with a history of seizure disorder.
  • Participants with clinically significant chronic pulmonary disorders e.g., severe emphysema, pulmonary vasculitis, or other causes of reduced pulmonary vascular cross-sectional area.
  • Participant does not speak English
  • Participant is pregnant or planning to be pregnant

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Rockefeller Neuroscience Institute at West Virginia University — Morgantown

Идентификаторы

NCT: NCT05997030 · RNI_NMD_AD01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗