Меню
Идёт набор NCT05996653

CEST in Low-grade Glioma Study

Без фазы С лечением Low-grade Glioma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Saturation Transfer (ST)-MRI.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Low-grade Glioma. Базовые параметры: от 12 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Канада
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Multi-institutional Observational Study of CEST Imaging in Low-grade Glioma

Обзор

Low grade gliomas (LGGs) are malignant, infiltrative and incurable brain tumours that typically present in the younger population. This project proposes to use non-contrast metabolic "Saturation Transfer" (ST)-MRI to evaluate LGG tumour progression and aims to predict early changes in LGG. Early identification of LGG patients whose tumours will progress will permit early interventions. ST-MRI does not involve any intravenous injection of contrast and which acquires metabolic information not seen by standard MRI.

Подробное описание

Please see trial details below:

Вмешательства

  • Диагностический тест Saturation Transfer (ST)-MRI
    Non-contrast magnetic resonance imaging "Saturation Transfer" scans consisting of magnetization transfer (MT) and chemical exchange saturation transfer (CEST)

Первичные конечные точки

  • The time-to-progression as measured by Saturation Transfer (ST)-MRI (based on a change in volume or parameter value of over 10%) relative to the time-to-progression as measured by standard MRI using RANO-LGG. [Срок оценки: Up to 6 years, from date of initial (ST)-MRI scan until the date of progression]
Вторичные конечные точки (1)
  • Accuracy of Saturation Transfer (ST)-MRI for detecting progression (based on a change in volume or parameter value of over 10%). [Срок оценки: Up to 6 years, from date of initial (ST)-MRI scan until the date of progression]

Критерии участия

Критерии включения

  • Be at least 12 years of age;
  • Diagnosed with:
  • Cohort A (pre-surgical): Suspected LGG (oligodendroglioma or astrocytoma), based on any combination of histological, molecular, radiological, and/or clinical findings; or
  • Cohort B (post-surgical): IDH1/2-mutant or IDH-wildtype (WT) low-grade glioma candidate for observation
  • No contraindications to MRI;
  • eGFR > 30 ml/min;
  • No prior chemotherapy or radiation therapy;
  • No need for upfront treatment (surgery, chemotherapy, and/or radiation therapy)
  • Followed at either Sunnybrook Health Sciences Centre or at St Michael's Hospital

Критерии исключения

  • Need for upfront post-surgical treatment with either chemotherapy and/or radiation therapy
  • Pregnancy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Канада · 2 центра
  • Sunnybrook Health Sciences Centre — Toronto
  • St. Michael's Hospital — Toronto

Идентификаторы

NCT: NCT05996653 · 5396

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗