Меню
Идёт набор NCT05995496

Changes in Inhibition and Valuation After Eating

Без фазы С лечением Bulimia Nervosa

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Fasting state, Fed state, Magnetic Resonance Imaging.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Bulimia Nervosa. Базовые параметры: 18 лет — 45 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Dynamic Neural Computations Underlying Cognitive Control in Bulimia Nervosa

Обзор

An impaired ability to exert control has been implicated in bulimia nervosa (BN), but this impairment may not represent a stable trait or be the most effective focus for treatment. This project aims to understand how predictions and value-based decisions about control may be abnormally influenced by eating in individuals with BN, thereby maintaining cycles of binge eating, purging, and restriction.

Подробное описание

The overarching goal of this project is to test a neurocomputational model of BN that incorporates learning and decision-making components of control. The study combines functional magnetic resonance imaging (fMRI), computational modeling, and real-time mobile assessments to examine the influences of acute fasting and eating on brain function and associated control-related updating and effort-valuation processes in BN. More specifically, the study has the following main objectives: 1) To determine the influence of eating on control-related prediction updating in BN.; 2) To determine the influence of eating on control-related cognitive effort valuation in BN; 3) To use state-specific neural activation to predict BN symptoms.

Вмешательства

  • Другое Fasting state
    16 hours of fasting
  • Другое Fed state
    Fed a standardized meal
  • Другое Magnetic Resonance Imaging
    Neuroimaging with computational modeling

Первичные конечные точки

  • Frontostriatal Activation Associated with Prediction Errors on the Stop Signal Task [Срок оценки: 1-2.5 hours after a 16-hour fast (fasted state)]
  • Frontostriatal Activation Associated with Prediction Errors on the Stop Signal Task [Срок оценки: 1-2.5 hours after a standardized meal (fed state)]
  • Frontostriatal Activation Encoding the Subjective Value of Cognitive Effort on the Cognitive-Effort Discounting Task [Срок оценки: 1-2.5 hours after a 16-hour fast (fasted state)]
  • Frontostriatal Activation Encoding the Subjective Value of Cognitive Effort on the Cognitive-Effort Discounting Task [Срок оценки: 1-2.5 hours after a standardized meal (fed state)]
Вторичные конечные точки (7)
  • Percent correct responses to stop trials and the trial-by-trial association [Срок оценки: 1-2.5 hours after a 16-hour fast (fasted state)]
  • Percent correct responses to stop trials and the trial-by-trial association [Срок оценки: 1-2.5 hours after a standardized meal (fed state)]
  • Cognitive Effort Discounting Task Behavioral Performance [Срок оценки: 1-2.5 hours after a 16-hour fast (fasted state)]
  • Cognitive Effort Discounting Task Behavioral Performance [Срок оценки: 1-2.5 hours after a standardized meal (fed state)]
  • Binge-eating Severity [Срок оценки: Baseline and 6-month follow-up]
  • Compensatory Behavior Severity [Срок оценки: Baseline and 6-month follow-up]
  • Dietary Restriction Severity [Срок оценки: Baseline and 6-month follow-up]

Критерии участия

Критерии включения

  • Female
  • Aged 18 to 45 years
  • Current BMI greater than or equal to 18.5kg/m2 but under 30kg/m2
  • Right-handed
  • English-speaking

Additional Inclusion Criteria for Women with Bulimia Nervosa:

  • Meet DSM-5 criteria for bulimia nervosa

Критерии исключения

  • Medical instability
  • Ongoing medical treatment, medical condition, or psychiatric disorder that may interfere with study variables or participation
  • Shift work
  • Pregnancy, planned pregnancy, or lactation during the study period
  • Allergy to any of the ingredients in or unwillingness to consume the standardized meal or unwillingness to drink water during the fasting period
  • Any contraindication for fMRI

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Другое

Центры проведения

США · 1 центр
  • Center of Excellence in Eating and Weight Disorders at the Icahn School of Medicine at Mou — New York

Идентификаторы

NCT: NCT05995496 · STUDY-22-01587 · 1R01MH132786

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗