Меню
Идёт набор NCT05992909

Prophylactic Lymphovenous Bypass Procedure Following Inguinal Lymphadenectomy or Pelvic Lymphadenectomy: A Prospective Observational Study

— Наблюдательное Lymphadenectomy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Lymphovenous bypass procedure.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Lymphadenectomy. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

To learn if LBP can help to prevent lymphedema when it is performed at the time of surgery rather than after a patient has already developed the disease.

Подробное описание

Primary Objectives:

The objective of this study is to evaluate the protective benefit to performing LVB surgery at the time of ILND and/or PLND. In the secondary objective, we will compare the medical outcomes for patients that received the LVB surgery with those receiving standard surgery in whom the intervention could not be performed.

Вмешательства

  • Процедура Lymphovenous bypass procedure
    Participants will return to the clinic 14 days, 6 months, 12 months, 18 months, and 24 months after your surgery for measurements of your legs to see if there are changes over time

Первичные конечные точки

  • Incidence of Adverse Events, Graded According to National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) Version (v) 4.03 [Срок оценки: through study completion; an average of 1 year]

Критерии участия

Eligibility Criteria:

  • Patients greater than or equal to 18 years of age.
  • Patients willing to participate.
  • Patients able to complete informed consent.
  • Patients undergoing ILND and/or PLND.

Критерии исключения

  • Patients taking anticoagulants within 7 days prior to surgery.
  • Patients that are known to be pregnant at the time of surgery.
  • Patients are available for follow-up less than 18 months or do not undergo measurements within the scheduled period.
  • Patients with BMI greater than 50.0.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • MD Anderson Cancer Center — Houston

Идентификаторы

NCT: NCT05992909 · 2023-0203 · NCI-2023-06282

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗