Меню
Идёт набор NCT05992324

A Validation Study to Evaluate the Performance of Caption Health Lung Guidance and Interpretation

Без фазы С лечением Shortness of Breath

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Caption LungAI.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Shortness of Breath. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The purpose of this study is to assess the efficacy of Caption LungAI.

Подробное описание

After being informed about the study, all patients giving written informed consent will undergo two 8-zone protocol lung ultrasound exams. One exam will be conducted by an expert lung ultrasound user without Caption LungAI and one exam conducted by a (non-expert) healthcare provider who is trained on Caption LungAI and will use Caption LungAI to capture images.

Вмешательства

  • Устройство Caption LungAI
    Caption LungAI is a software that is designed to help non-expert healthcare professionals acquire diagnostic quality images on an 8-zone lung protocol for both healthy patients and patients presenting with pathology such as B-Lines.

Первичные конечные точки

  • Diagnostic Image Quality (Trained Healthcare Professional) [Срок оценки: Up to 24 weeks from completion of the study.]
  • B-Lines Detection [Срок оценки: Up to 24 weeks from completion of the study.]
  • B-Line Significance [Срок оценки: Up to 24 weeks from completion of the study.]
  • Remote Reader Performance [Срок оценки: Up to 24 weeks from completion of the study.]
Вторичные конечные точки (1)
  • Sub-group Analyses [Срок оценки: Up to 24 weeks from completion of the study.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients over the age of 18
  • Patients presenting to the hospital or outpatient setting with shortness of breath and suspected B-lines.

Критерии исключения

  • Patients in extremis/in whom a research lung ultrasound would not normally be performed due to other priorities

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

США · 4 центра
  • Yale New Haven Hospital — New Haven
  • Northwestern University — Chicago
  • Rush University Medical Center — Chicago
  • The Moses H. Cone Memorial Hospital — Greensboro

Публикации

  • Baloescu C, Bailitz J, Cheema B, Agarwala R, Jankowski M, Eke O, Liu R, Nomura J, Stolz L, Gargani L, Alkan E, Wellman T, Parajuli N, Marra A, Thomas Y, Patel D, Schraft E, O'Brien J, Moore CL, Gottlieb M. Artificial Intelligence-Guided Lung Ultrasound by Nonexperts. JAMA Cardiol. 2025 Mar 1;10(3):245-253. doi: 10.1001/jamacardio.2024.4991. PMID 39813064

Идентификаторы

NCT: NCT05992324 · LungPivotal

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗