Меню
Идёт набор NCT05991115

Hospital to Home Study: Trial to Optimize Transitions and Address Disparities in Asthma Care

Без фазы С лечением Asthma Asthma in Children

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Hospital to Home Transition (H2H).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Asthma, Asthma in Children. Базовые параметры: 4 лет — 12 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

The Hospital to Home Study: A Pragmatic Trial to Optimize Transitions and Address Disparities in Asthma Care

Обзор

Caregiver-child dyads will be recruited during child's hospital admission for asthma exacerbation. Recruitment sites will be mainly Children's National Hospital Sheikh Zayed campus, as well as regional partners: Holy Cross Hospital, and Mary Washington Hospital. After enrollment, baseline data will be collected from caregiver. Caregiver-child dyads will be randomized (1:1 ratio) into the control arm or intervention arm. Control arm will receive the standard of care after hospital discharge. Intervention arm will receive the SOC plus an asthma navigator support after hospital discharge. Caregivers in both arms will complete data collection surveys (either in-person or via telehealth) at 3-,6-, 9-, and 12- month post enrollment.

Вмешательства

  • Поведенческое Hospital to Home Transition (H2H)
    The intervention for this study is a multi-component navigation-supported intervention for children hospitalized with asthma. Navigators will work with families for 12-months post-discharge. Trained asthma educator/navigators will work to address challenges with asthma care after discharge; will include maximum 15 contacts/12 months. The asthma navigators within this study will attempt to maintain direct contact with participants primary care doctors through email, fax, and/or postal mail as mea

Первичные конечные точки

  • Number of Re-admissions [Срок оценки: 3, 6, 9, 12 months]
Вторичные конечные точки (8)
  • Number of Emergency Department (ED) Visit [Срок оценки: 3, 6, 9, 12 months]
  • Asthma Control Test (ACT) [Срок оценки: 3, 6, 9, 12 months]
  • Number of Household Triggers [Срок оценки: 3, 6, 9, 12 months]
  • Caregiver quality of life [Срок оценки: 3 ,6, 9, 12 months]
  • Symptom Free Days (SFD) [Срок оценки: 3, 6, 9, 12 months]
  • Parent Self-Efficacy [Срок оценки: 3, 6, 9, 12 months]
  • Caregiver Stress [Срок оценки: 3, 6, 9, 12 months]
  • Parental Resilience [Срок оценки: 3, 6, 9, 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • speak English or Spanish
  • are at least 18 years old
  • live in the District of Columbia, Maryland, or Virginia (DMV)
  • have a child aged 4-12 years who is hospitalized due to asthma exacerbation.

Критерии исключения

  • . Children ages 4-12 years with chronic medical condition (other than asthma) including but not limited to diabetes, sickle cell disease, heart disease, lung disease or neurological disorder
  • . Children ages 4-12 years involved in interventions with behavioral component and/or novel asthma therapeutics will be excluded given overlap with the current intervention
  • . Children ages 4-12 years in foster care
  • . Families not residing in the DMV
  • . Caregivers who do not speak English or Spanish

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Children's National Hospital — Washington D.C.

Идентификаторы

NCT: NCT05991115 · STUDY0699

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗