Меню
Идёт набор NCT05989581

Chronic Hypertension and Pregnancy 2 (CHAP2) Pilot Project

Фаза I С лечением Hypertension in Pregnancy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Labetalol or Nifedipine.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hypertension in Pregnancy. Базовые параметры: 14 лет — 89 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Treatment of American Heart Association/American College of Cardiology Stage 1 Hypertension in Pregnancy: A Randomized Control Trial

Обзор

The CHAP2 study is designed to provide preliminary data for a larger multicenter study to assess whether treatment of stage 1 hypertension (HTN) in pregnancy improves maternal and or neonatal outcomes. The primary objective of this pilot study is to determine if anti-HTN treatment to BP\<130/80mmHg in pregnant patients with stage 1 HTN is associated with a difference in birthweight percentile at delivery. Patients with stage 1 hypertension in pregnancy will be randomized to BP goals of \<130/80mmHg or usual care to treatment only if BPs ≥140/90mmHg. For this pilot, the investigator will randomize a total of 74 eligible participants, 37 to active treatment to BP\<130/80mmHg and 37 to usual care.

Вмешательства

  • Препарат Labetalol or Nifedipine
    The choice of anti-HTN will be based on the patient and provider's experience and preference. First line anti-HTN recommended in pregnancy- labetalol or nifedipine- will be administered to patients. At least weekly, a study team member will review the participants' BPs and, if randomized to intervention and a higher dose is needed to maintain BPs \<130/80 mmHg, the study team member will communicate with the clinical team, led by a University of Alabama Maternal Fetal Medicine Attending, in orde

Первичные конечные точки

  • Neonatal Birthweight percentile [Срок оценки: at delivery of infant]

Критерии участия

Критерии включения

  • Viable singleton gestation
  • No fetal anomalies
  • Blood pressures 130-139/80-89mmHg on two occasions at least 4 hours apart prior to 20 weeks gestation
  • Planning to deliver at UAB Hospital
  • No indication for pregnancy termination
  • Receiving care at the UAB prenatal clinics

Критерии исключения

  • Declines Randomization
  • Known diagnosis of chronic hypertension ( BP ≥ 140/90mmHg) or current antihypertensive medication use
  • Fetal demise diagnosed prior to enrollment
  • Known major structural of chromosomal abnormalities prior to enrollment
  • Contraindication to first line antihypertensive (Nifedipine/ Labetalol)
  • Comorbidities requiring BP goals < 130/80mmHg

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • UAB — Birmingham

Идентификаторы

NCT: NCT05989581 · 3000010726

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗