Меню
Идёт набор NCT05988879

Functional Cure of Hepatitis B in HIV/HBV Co-infected Patients

— Наблюдательное AIDS Hepatitis B

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Peginterferon alfa-2b Injection.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: AIDS, Hepatitis B. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Clinical Research on Functional Cure Strategies for Hepatitis B Among HIV/HBV Co-infected Patients in China

Обзор

Evaluate the potential of ART combined with interferon therapy to achieve functional cure of hepatitis B in HIV/HBV co-infected patients

Подробное описание

This is a prospective, non-randomized, clinical observational cohort study. The subjects are the advantageous population for functional cure of hepatitis B in HIV/HBV co-infected patients . Depending on whether interferon therapy is used in the real world , the patients are divided into two groups: the ART combined with interferon group and the ART alone group, with 30 cases in each group. Hepatitis B surface antigen seroclearance rate and seroconversion rate will be observed during the study period.

Вмешательства

  • Препарат Peginterferon alfa-2b Injection
    The pegylated interferon α-2b injection is administered subcutaneously at a dose of 180ug once a week.

Первичные конечные точки

  • Hepatitis B surface antigen seroclearance [Срок оценки: 48 weeks]
Вторичные конечные точки (1)
  • Hepatitis B surface antigen seroconversion [Срок оценки: 48 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 18-65 years old, gender unrestricted.
  • Meeting the People's Republic of China Health Industry Standard (WS293-2008) - "AIDS and HIV Infection Diagnostic Criteria", confirmed as HIV-1 infected.
  • HBsAg positive for more than 6 months.
  • At least 1 year of ART treatment prior to screening, and currently undergoing ART treatment with HBsAg <1000IU/mL, HBeAg negative, HBV DNA <100IU/ml, CD4+T lymphocyte count >200 cells/μL and HIV-RNA<20 copies/ml.

Критерии исключения

  • Pregnant, nursing, planning pregnancy, or with severe mental disorders or uncontrolled epilepsy.
  • Co-infected with Hepatitis A, C, D, or E viruses.
  • With other chronic liver diseases like autoimmune hepatitis, drug-induced hepatitis, alcoholic hepatitis, genetic metabolic liver diseases, or moderate to severe fatty liver.
  • With autoimmune diseases like rheumatoid arthritis, psoriasis, or lupus.
  • Post organ transplant, planning organ transplant, diagnosed or suspected of liver cancer or other malignant tumors, or undergoing immunosuppressive treatment.
  • With severe diseases of heart, lungs, kidneys, brain, retinal disorders, or uncontrolled hypertension or diabetes.
  • Excessive alcohol (average daily alcohol intake >40g for men, >20g for women) or drug users.
  • Participated in other interventional trials within the last three months, or other situations deemed inappropriate for inclusion by researchers.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Guangzhou Eighth People's Hospital, Guangzhou Medical University — Гуанчжоу

Идентификаторы

NCT: NCT05988879 · GZ8H-202316253

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗