Меню
Набор скоро начнётся NCT05988177

Efficacy and Safety of Carrimycin Tablets in HLH Patients With Carbapenem-resistant Infections

Без фазы С лечением Carbapenem Resistant Bacterial Infection Hemophagocytic Lymphohistiocytoses

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Carrimycin tablets.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Carbapenem Resistant Bacterial Infection, Hemophagocytic Lymphohistiocytoses. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Clinical Study on the Efficacy and Safety of Carrimycin Tablets in Hemophagocytic Lymphohistiocytosis Patients With Carbapenem-resistant Infections

Обзор

This study aimed to investigate the efficacy and safety of Carrimycin tablets in hemophagocytic lymphohistiocytosis patients with Carbapenem-resistant infections.

Подробное описание

Hemophagocytic lymphohistiocytosis (HLH) is a critical condition characterized by the undue activation of cytotoxic T lymphocytes, natural killer cells, and macrophages, resulting in excessive secretion of infammatory cytokines. Infection is an important trigger for HLH. This study aimed to investigate the efficacy and safety of Carrimycin tablets in hemophagocytic lymphohistiocytosis patients with Carbapenem-resistant infections.

Вмешательства

  • Препарат Carrimycin tablets
    Carrimycin tablets are administered 400mg a day orally for 7 days.

Первичные конечные точки

  • Cure rates of infections [Срок оценки: 1 week and 2 weeks after initiation of treatment]
  • Overall response rate of HLH [Срок оценки: 2 weeks after treatment]
Вторичные конечные точки (2)
  • Overall Survival [Срок оценки: 1 years]
  • Incidence and Severity of Adverse Events [Срок оценки: 28 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Met HLH-2004 diagnostic criteria;
  • Active infection；
  • Empirical treatment with carbapenems did not respond after 72 hours；
  • Age >18 years old, no gender limitation;
  • Ability and willingness to adhere to the study visit schedule and all protocol requirements.

Критерии исключения

  • Other antibiotics should be selected according to the results of drug sensitivity；
  • Systemic antibiotics other than carbapenems are used with 72 hours；
  • Inability to take oral medications due to disease of gastrointestinal tract；
  • Severe liver insufficiency;
  • Expected survival time < 1 month;
  • Pregnant or breasting-feeding women;
  • Allergic to Carrimycin tablets;
  • Active hepatitis B or hepatitis C infection;
  • Patients with HIV infection;
  • Patients with other contraindications considered unsuitable for participation in this study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University — Пекин

Идентификаторы

NCT: NCT05988177 · BFH20230522002

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗