Меню
Идёт набор NCT05986136

Activation of Autophagy and Suppression of Apoptosis by Dapagliflozin Attenuates Inflammatory Bowel Disease

Фаза II / Фаза III С лечением Inflammatory Bowel Diseases

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Mesalamine, Dapagliflozin 10mg Tab.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Inflammatory Bowel Diseases. Базовые параметры: 18 мес. — 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The inflammatory bowel diseases (IBD) are described as complex, recurrent inflammatory conditions which are manifested as Crohn's disease (CD) and ulcerative colitis (UC). The common symptoms of IBD include debilitating/severe diarrhea, abdominal pain, weight loss, and chronic fatigue; events that may culminate in life-threatening complications. The pathogenesis of IBD has been characterized as complex/multi-factorial that includes disruption of intestinal epithelial barrier with consequent translocation of commensal microbial products as the prime event that instigates severe immune responses and intestinal inflammation.

Вмешательства

  • Препарат Mesalamine
    Mesalamine, also known as 5-aminosalicylic acid (5-ASA), is a medication used to treat ulcerative colitis. It is usually used to induce or maintain remission of mildly to moderately active ulcerative colitis
  • Препарат Dapagliflozin 10mg Tab
    Dapagliflozin has emerged as a selective SGLT2 inhibitor for the management of type-2 diabetes mellitus with minimal risk of hypoglycemia and it exerts diuretic-like actions and lowering of blood pressure, thereby, reducing the risk of hospitalization in type-2 diabetic patients with co-existing heart failure

Первичные конечные точки

  • The primary endpoint is the change in mayo score [Срок оценки: 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥ 18 years
  • Both male and female will be
  • Mild and moderate UC patients diagnosed and confirmed by endoscope

Критерии исключения

  • Breast feeding
  • Significant liver and kidney function abnormalities
  • Colorectal cancer patients
  • Patients with severe UC
  • Patients taking rectal or systemic steroids
  • Patients taking immunosuppressives or biological therapies
  • Addiction to alcohol and / or drugs
  • Known allergy to the dapagliflozin

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Faculty of Medicine, Mansoura University — Al Mansurah

Идентификаторы

NCT: NCT05986136 · Tanta 1234

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗