Меню
Идёт набор NCT05984979

The Daytime Circadian Rhythm in Exhaled Volatile Organic Compounds in People Living Without and Diabetes

— Наблюдательное Diabetes Mellitus

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Standardized meal.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Diabetes Mellitus. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Швейцария
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Daytime Circadian Rhythm in Exhaled Volatile Organic Compounds in People Living Without and With Type 1 and 2 Diabetes: an Exploratory Study

Обзор

Exhaled volatile organic compounds will be measured during daytime with the goal to identifying circadian variability. The study incudes three subgroups: people without diabetes, people with type 1 diabetes, and people with type 2 diabetes. A total of 60 people will be recruited for the study.

Вмешательства

  • Другое Standardized meal
    The participants will receive a standardized meal for breakfast

Первичные конечные точки

  • VOC Patterns over time as gallery plots [Срок оценки: During the study procedure (approximately 8 hours)]
  • VOC Patterns over time as boxplots [Срок оценки: During the study procedure (approximately 8 hours)]
Вторичные конечные точки (4)
  • Capillary blood glucose [Срок оценки: During the study procedure (approximately 8 hours)]
  • Correlation between VOCs in breath intestinal microbiota [Срок оценки: day 1]
  • Correlation between VOCs in breath oral microbiota [Срок оценки: day 1]
  • Correlation between VOCs and subgroups [Срок оценки: day 1 or 8 hours]

Критерии участия

Критерии включения

Subgroup 1:

  • Age 18 or older
  • HbA1c below 6.5%
  • Written informed consent

Subgroup 2:

  • Age 18 or older
  • T1D (Type 1 diabetes) with MDI (multiple daily injection) or CSII (Continuous subcutaneous insulin infusion therapy) therapy >1 year
  • Written informed consent

Subgroup 3

  • Age 18 or older
  • T2D (Type 2 diabetes) with oral antidiabetic medication or insulin therapy
  • Written informed consent

Критерии исключения

  • Pregnancy or breastfeeding
  • Smoking (last cigarette less than 6 months ago)
  • Any chronical lung and intestinal disease diagnosis (such as intestinal bowel disease (IBD); asthma; COPD (chronic obstructive pulmonary disease); lung cancer, …)
  • Coeliac disease
  • Lactose and fructose intolerance
  • Any acute disease diagnosis (such as viral or bacterial infection)
  • Drinking habit of more than four units of alcohol per day
  • Current inhaled medicines treatments
  • Antibiotic treatment in the previous 4 months

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Другое

Центры проведения

Швейцария · 1 центр
  • University of Bern — Bern

Публикации

  • Nicolier C, Rothenbuhler M, Balmer ML, Witthauer L. Daytime circadian patterns of exhaled volatile organic compounds in adults without and with type 1 and type 2 diabetes: protocol for an exploratory observational study. BMJ Open. 2026 Apr 8;16(4):e113892. doi: 10.1136/bmjopen-2025-113892. PMID 41951262

Идентификаторы

NCT: NCT05984979 · VOCircle

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗