Меню
Идёт набор NCT05984394

Evaluation of Antigen-specific T Cells in Patients With Antisynthetase Syndrome and Interstitial Lung Disease

— Наблюдательное Antisynthetase Syndrome

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: BAL antigen-specific Th1 cells and Th17 cells, ILC and MAIT.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Antisynthetase Syndrome. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Evaluation of Antigen-specific Th1 and T17 Cells, ILC and MAIT in Patients With Antisynthetase Syndrome and Interstitial Lung Disease

Обзор

Antisynthetase syndrome (AS) is a rare overlapping myositis characterized by cellular and humoral autoimmune responses directed against aminoacyl-tRNA synthetases. Intesrtitial lung disease (ILD) is a leading cause of mortality in antisynthetase syndrome. Recently, antigen-specific IFN-γ+ CD4+ T cells have been identified in bronchoalveolar fluid (BAL) of patients with antisynthetase syndrome and ILD. Elevated levels of IL1β, IL12, IL18, TNFα, IL17A, IL22 have also been detected in peripheral blood of AS patients, especially those with progressive ILD. Implication of innate lymphoid cells (ILC) and mucosal-associated invariant T cells (MAIT) have not yet been studied in patients with AS. Targeted therapies against Th1 and Th17 cells may represent a promising treatment in patients AS patients with ILD. Investigators suppose that antigen-specific Th1 and Th17 cells, ILC and MAIT at ILD diagnosis are associated with ILD severity at diagnosis and could predict treatment response at 6 months. The main objective is to study the correlation between BAL antigen-specific Th1 and Th17 cells at ILD diagnosis and clinical evolution after 6 months of treatment according to initial ILD severity.

Вмешательства

  • Диагностический тест BAL antigen-specific Th1 cells and Th17 cells, ILC and MAIT
    BAL antigen-specific Th1 cells and Th17 cells, ILC and MAIT

Первичные конечные точки

  • BAL antigen-specific Th1 and Th17 cells [Срок оценки: baseline (J0)]
  • FVC relative change [Срок оценки: within 6 months after diagnosis]
Вторичные конечные точки (4)
  • BAL antigen-specific Th1 and Th17 cells [Срок оценки: baseline (J0)]
  • FVC [Срок оценки: baseline (J0)]
  • FVC absolute change [Срок оценки: within 6 months after diagnosis]
  • Global activity [Срок оценки: baseline (J0)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patient with new diagnosis of AS with ILD

Критерии исключения

  • Patient with ILD differential diagnosis
  • Corticosteroid treatment, immunosuppresive or immunomodulatory drugs in the past 3 months before diagnosis

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Франция · 6 центров
  • Bernard Bonnotte — Dijon
  • Julien Campagne — Metz
  • Paul Decker — Nancy
  • Olivier Benveniste — Paris
  • Loïs Bolko — Reims
  • Alain Meyer — Strasbourg

Идентификаторы

NCT: NCT05984394 · 2023-A00804-41

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗