Идёт набор NCT05982561

Clinical Evaluation of BCDx for Monitoring of Recurrence in Non-Muscle Invasive Bladder Cancer

— Наблюдательное Bladder Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Bladder Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: США
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

BCDx is a urine-based multi-omic assay for early cancer recurrence detection in patients with a history of bladder cancer. This prospective, blinded study evaluates its efficacy in detecting recurrent NMIBC, offering a noninvasive monitoring solution.

Подробное описание

BCDx is a urine-based multi-omic/multiplex molecular assay offers a promising solution for detecting cancer recurrence. It is intended for use as a noninvasive method for monitoring for tumor recurrence in conjunction with cystoscopy inpatients previously diagnosed with bladder cancer. This is a, multicenter, prospective, blinded study to evaluate the efficacy (sensitivity and specificity) of a novel multi-omics test for the detection of recurrent NMIBC in patients with a history of bladder cancer undergoing surveillance.

Первичные конечные точки

Sensitivity, specificity, negative predictive value (NPV) and positive predictive value (PPV) of BCDx (the proportion of negatives that are correctly identified as such by the gold standard) [Срок оценки: Participants' urine samples will be collected before cystoscopy and analyzed using the BCDx test within 6 months to establish its overall performance characteristics.]

Критерии участия

Критерии включения

Patients 18 Years and older
Patients who have been diagnosed with incident or recurrent NMIBC within the past 2 years and undergoing standard of care/routine monitoring cystoscopy.
Patients who are able to provide legally effective informed consent.
Patients who are able to provide minimum 30mL of voided urine.