Меню
Идёт набор NCT05981911

Evaluation of Effectiveness and Safety of Xience Skypoint Stents in Routine Clinical Practice

— Наблюдательное Coronary Artery Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: XIENCE Skypoint™ stent.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Coronary Artery Disease. Базовые параметры: от 19 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
South Korea
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

a Non-randomized, Prospective, Open-label Registry to Compare the Effectiveness and Safety of XIENCE Skypoint™ Stents Versus Other DESs in Patients With Coronary Artery Disease

Обзор

The objective of this study is to evaluate the effectiveness and safety of XIENCE Skypoint stents in comparison to other drug-eluting stents (DES) in real-world practice.

Вмешательства

  • Устройство XIENCE Skypoint™ stent
    Percutaneous coronary intervention with Xience-Skypoint™ stent

Первичные конечные точки

  • the composite event rate of death, nonfatal myocardial infarction (MI), or ischemic-driven Target- Vessel Revascularization (TVR) [Срок оценки: 12 months]
Вторичные конечные точки (10)
  • the event rate of all cause death [Срок оценки: 5 years]
  • the event rate of cardiac death [Срок оценки: 5 years]
  • the event rate of nonfatal myocardial infarction [Срок оценки: 5 years]
  • the composite event rate of death, or nonfatal myocardial infarction (MI) [Срок оценки: 5 years]
  • the composite event rate of cardiac death, or nonfatal myocardial infarction (MI) [Срок оценки: 5 years]
  • the event rate of Target- Vessel Revascularization (TVR) [Срок оценки: 5 years]
  • the event rate of Target- lesion Revascularization (TLR) [Срок оценки: 5 years]
  • the event rate of stent thrombosis [Срок оценки: 5 years]
  • the event rate of stroke [Срок оценки: 5 years]
  • the event rate of Procedural success [Срок оценки: 7 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients ≥ 19 years old
  • Patients receiving Xience-Skypoint™ stents.
  • The patient or guardian agrees to the study protocol and the schedule of clinical follow-up, and provides informed, written consent, as approved by the appropriate Institutional Review Board/Ethics Committee of the respective clinical site.

Критерии исключения

  • Patients with a mixture of other DESs
  • Terminal illness with life expectancy <1 year
  • Patients with cardiogenic shock

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

South Korea · 1 центр
  • Asan Medical Hospital — Seoul

Идентификаторы

NCT: NCT05981911 · AMCCV2023-04

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗