Меню
Идёт набор NCT05981755

Breathing Rescue for SUDEP Prevention

Без фазы С лечением Focal Epilepsy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Breathing tasks, Brain mapping with stimulation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Focal Epilepsy. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Breathing Rescue for SUDEP Prevention (BreatheS)

Обзор

The purpose of this study is to precisely delineate human brain networks that modulate respiration and identify specific brain areas and stimulation techniques that can be used to prevent seizure-induced breathing failure.

Вмешательства

  • Другое Breathing tasks
    Breathing tasks include normal breathing through nose or mouth, breathing while resting wakefully, increase and decrease in breathing rate, and breath counting.
  • Устройство Brain mapping with stimulation
    Electrical stimulation will be used to find specific areas of the brain involved in breathing function. Stimulation will be applied using a Nihon Kohden MEE-1000A neural function measuring system with the MS-120BK extension unit for brain stimulation.

Первичные конечные точки

  • Change in percentage of breathing node size as assessed by electroencephalogram (EEG) signal [Срок оценки: baseline (before breathing task), at the time of the breathing task (about 8 minutes after start of baseline)]
  • Change in presence of breathing nodes as assessed by EEG signal [Срок оценки: Baseline (before breathing task), at the time of the breathing task(about 8 minutes after start of baseline)]
  • Changes in thoracoabdominal circumference during stimulation as assessed by thoracoabdominal belts, [Срок оценки: Baseline, during the stimulation session (at least 2 hours after baseline)]
  • Changes airflow during stimulation as assessed by the nasal/oral pressure transducer [BiNAPS] [Срок оценки: Baseline, during the stimulation session (at least 2 hours after baseline)]
  • Change in Saturation of peripheral oxygen (SpO2) during stimulation as assessed by the pulse oximetry [Срок оценки: Baseline, during the stimulation session (at least 2 hours after baseline)]
  • Change in end tidal carbon dioxide (CO2) during stimulation [Срок оценки: Baseline, during the stimulation session (at least 2 hours after baseline)]
Вторичные конечные точки (3)
  • Quantification of the breathing changes as assessed by the change in breathing rate [Срок оценки: baseline (before stimulation), at the time of stimulation (about 8 minutes after start of baseline)]
  • Quantification of the breathing changes as assessed by the change in breathing depth [Срок оценки: baseline (before stimulation), at the time of stimulation (about 8 minutes after start of baseline)]
  • Quantification of the breathing changes as assessed by the change in breathing minute ventilation (MV) [Срок оценки: baseline (before stimulation), at the time of stimulation (about 8 minutes after start of baseline)]

Критерии участия

Критерии включения

  • diagnosis of intractable focal epilepsy
  • admitted to the Epilepsy Monitoring Unit (EMU) at Memorial Hermann-Texas Medical Center for intracranial subdural strips, grids, or depth electrode placement study (invasive video-EEG)

Критерии исключения

  • respiratory, cardiac or cerebrovascular disease
  • pregnancy
  • prisoners

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

США · 1 центр
  • The University of Texas Health Science Center at Houston — Houston

Идентификаторы

NCT: NCT05981755 · HSC-MS-20-1228 · R01NS133743

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗