Меню
Набор скоро начнётся NCT05980728

Connective Tissue Disease Patients With Pulmonary Hypertension

— Наблюдательное Connective Tissue Diseases Pulmonary Hypertension

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: No Intervention.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Connective Tissue Diseases, Pulmonary Hypertension. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Prognostic Value of Biomarker in Connective Tissue Disease Patients With Pulmonary Hypertension

Обзор

Adult patients with suspected or confirmed Connective Tissue Disease Patients (CTD)With Pulmonary Hypertension(PH)will be recruited. Patients will be approached, consented, have baseline demographics, diagnostics and disease activity measures recorded, and blood taken. The collection of data and biological material will mirror usual clinical practice as far as possible. Subjects will ideally attend further visits at 3, 6 and 12 months to have bloods taken, outcome measures recorded and questionnaires completed.

Вмешательства

  • Другое No Intervention
    No Intervention

Первичные конечные точки

  • Death [Срок оценки: 30 years]
Вторичные конечные точки (1)
  • Clinical worsening [Срок оценки: 30 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Definite diagnosis of CTD included Systemic lupus erythematosus（SLE） diagnosed according to the 2019 The European Alliance of Associations for Rheumatology（EULAR） criteria, primary Sjogren's syndrome (pSS) defined according to the 2016 American College of Rheumatology(ACR) criteria, Systemic Sclerosis(SSc) defined according to the 2013 ACR criteria, mixed connective tissue disease (MCTD) defined by Sharp criteria, and Rheumatoid Arthritis(RA) defined according 2010 ACR criteria of two or more CTD at the same time were defined as having overlap syndrome (OS). Patients who had clinical and serological manifestations suggestive of systemic autoimmune diseases but did not fulfil the classification criteria for CTD were defined as having undifferentiated CTD (UCTD).
  • PAH was diagnosed by right heart catheterization was defined as mean Pulmonary Artery Pressure (mPAP)>20 Millimeters of mercury（mmHg）, Pulmonary Artery Wedge Pressure（PAWP）≤15mmHg, Pulmonary Vascular Resistance（PVR）>2 Wood

Критерии исключения

  • significant interstitial lung disease or chronic obstructive pulmonary disease;
  • left heart disease or congenital heart disease associated with pulmonary hypertension;
  • chronic thromboembolic pulmonary hypertension;
  • portal hypertension;
  • drug or toxin exposure;
  • HIV infection;
  • any other diseases known to be associated with PAH;
  • age<18 years.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Публикации

  • Dai J, Ma L, Zhang Y, Shan L, Li D, Li L, Hu Q, Zhou Z, Sun X, Wang Q, Zhou L. The prognostic value of HFA-PEFF score in connective tissue disease-associated PAH: evidence from a cohort study. BMC Cardiovasc Disord. 2025 Apr 5;25(1):258. doi: 10.1186/s12872-025-04691-y. PMID 40188059
  • Sun X, Zhang Y, Liu T, Zhang H, Zu B, Zhou L, Wang Q, Zhang M. Clinical characteristics of primary SS- and overlap SS-associated pulmonary arterial hypertension: a multicentre retrospective study. Rheumatology (Oxford). 2025 Jun 1;64(6):3618-3625. doi: 10.1093/rheumatology/keaf013. PMID 39792031
  • Dai J, Liu T, Zhang H, Sun X, Tang Y, Qian W, Zhang Y, Ye H, Shan L, Li L, Du M, Li D, Zhu Y, Ma K, Liu L, Wang Q, Zhou L. Fragmented QRS complex could predict all-cause mortality in patients with connective tissue disease-associated pulmonary arterial hypertension. Rheumatology (Oxford). 2025 Feb 1;64(2):789-797. doi: 10.1093/rheumatology/keae084. PMID 38323656

Идентификаторы

NCT: NCT05980728 · JSPH cohort

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗