Меню
Набор скоро начнётся NCT05979909

Intravesical Mitomycin C After Diagnostic Ureteroscopy for Upper Tract Urothelial Carcinoma

Фаза I С лечением Urothelial Carcinoma Ureter Urothelial Cancer of Renal Pelvis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Mitomycin C.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Urothelial Carcinoma Ureter, Urothelial Cancer of Renal Pelvis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Preventing Intravesical Recurrence in Patients With Urothelial Carcinoma of the Upper Urinary Tract: a Pilot Randomized Trial of a Single Prophylactic Bladder Instillation of Mitomycin C After Diagnostic Ureteroscopy

Обзор

The objective of this pilot study is to determine the feasibility of conducting a phase III randomized trial of intravesical mitomycin C (MMC) for prevention of intravesical recurrence (IVR) after diagnostic ureteroscopy for suspected upper tract urothelial carcinoma (UTUC). In the current study, 40 patients will be randomized to receive MMC or no intervention and will be followed for two years to determine the incidence of adverse events and IVR.

Вмешательства

  • Препарат Mitomycin C
    Mitomycin (40 mg in 40 mL of sterile water) will be administered through a Foley catheter, which will be clamped for two hours.

Первичные конечные точки

  • Recruitment rate [Срок оценки: 30 days]
  • Randomization rate [Срок оценки: 30 days]
  • Retention rate [Срок оценки: 2 years]
Вторичные конечные точки (3)
  • Adverse events (any) [Срок оценки: 30 days]
  • Adverse events (severe) [Срок оценки: 30 days]
  • Intravesical recurrence [Срок оценки: 2 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Suspected upper tract urothelial carcinoma (UTUC)
  • Diagnostic ureteroscopy required
  • Tumor suggestive of upper tract urothelial carcinoma (UTUC) found on ureteroscopy

Критерии исключения

  • Prior or concomitant urothelial carcinoma of the bladder
  • History of UTUC
  • Ureteroscopy within the preceding six months
  • Untreated urinary tract infection
  • Suspected or confirmed perforation of the upper or lower urinary tract
  • Lower urinary tract fistula
  • Leukopenia or thrombocytopenia
  • ECOG performance status 2 or greater
  • Known hypersensitivity to mitomycin C
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Lack of capacity to consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT05979909 · 14728

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗