Меню
Идёт набор NCT05979493

QL Block in Laparoscopic Myomectomy

Фаза IV С лечением Postoperative Pain Fibroid Uterus

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Bupivacain, Saline.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Postoperative Pain, Fibroid Uterus. Базовые параметры: 18 лет — 45 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Quadratus Lumborum Block to Improve Postoperative Pain Management After Laparoscopic Myomectomies: a Double-blinded and Prospective Randomized Clinical Trial.

Обзор

This study aims to determine the efficacy of a quadratus lumborum (QL) block in decreasing postoperative pain in patients undergoing myomectomy for uterine fibroids. A QL block is a temporary anesthetic injection in the quadratus lumborum muscle, a muscle in the lower back, that has been previously shown to significantly reduce postoperative pain levels in patients undergoing abdominal and pelvic surgery. Because of its demonstrated effects, the QL block is becoming a standard of anesthesia and surgical care. Since participants will be undergoing a myomectomy procedure, the investigators believe that participants may qualify to participate in this study. The investigators will be comparing patients who receive the QL block (in addition to standard anesthesia and postoperative pain care) with patients who do not receive the QL block (in addition to standard care). The participants will be randomly assigned to one of the two groups and may or may not actually receive the block.

Вмешательства

  • Препарат Bupivacain
    30cc IM injection in each quadratus lumborum muscle (60cc total).
  • Препарат Saline
    30cc IM injection in each quadratus lumborum muscle (60cc total).

Первичные конечные точки

  • Time in minutes from first analgesic request as measured by medical chart review [Срок оценки: Up to 24 hours]
  • Total number of doses of rescue analgesics given as measured by medical chart review [Срок оценки: Up to 24 hours]
Вторичные конечные точки (2)
  • Pain as measured by visual analog scale (VAS) [Срок оценки: Up to 48 hours after discharge from hospital.]
  • Patient satisfaction with perioperative pain management measured on a scale of 1-10 [Срок оценки: Up to 48 hours after discharge from hospital.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Presence of uterine fibroids requiring surgical excision with preservation of the uterus
  • Stated willingness to comply with all study procedures and availability for the duration of the study
  • Provision of signed and dated informed consent form

Критерии исключения

  • Pre-existing diagnoses of anxiety or depression
  • Pre-existing coagulopathies
  • Pre-existing neuropathic or chronic pelvic pain
  • Chronic opioid use
  • Illiteracy due to inability to read and understand plain questionnaire
  • Non-English speaking
  • BMI >38

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

США · 1 центр
  • University Hospitals Ahuja Medical Center — Beachwood

Идентификаторы

NCT: NCT05979493 · STUDY20230830

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗