Меню
Набор скоро начнётся NCT05979220

Study of Dalpiciclib Combined With Letrozole in the Maintenance Treatment of HR Positive and HER2 Negative Metastatic Breast Cancer After First-line Chemotherapy

Фаза II С лечением Breast Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Dalpiciclib combined with Letrozole.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Breast Cancer. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Multicenter, Single Arm, Prospective Phase II Clinical Study of Dalpiciclib Combined With Letrozole in the Maintenance Treatment of HR Positive and HER2 Negative Metastatic Breast Cancer After First-line Chemotherapy

Обзор

This study aimed to evaluate the efficacy and safety of Dalpiciclib combined with Letrozole in the maintenance treatment of HR positive and HER2 negative metastatic breast cancer after first-line chemotherapy.

Вмешательства

  • Препарат Dalpiciclib combined with Letrozole
    A multicenter, single arm, prospective Phase II clinical study

Первичные конечные точки

  • Progression Free Survival (PFS) [Срок оценки: Estimated up to 23 months]
Вторичные конечные точки (1)
  • Progression Free Survival 2(PFS2) [Срок оценки: Estimated up to 27-31 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Has the pathologically-confirmed diagnosis of locally recurrent or metastatic, hormone-receptor positive, HER2 negative Breast Cancer.
  • Age: 18 - 75 years old
  • Eastern Cooperative Oncology Group performance status (ECOG PS)=0\~1
  • Functions of liver and kidney is normal
  • Agreed to take contraceptive measures during treatment

Критерии исключения

  • Confirmed diagnosis of HER2 positive disease.
  • Central nervous system metastasis
  • Patients who received prior treatment with any CDK4/6 inhibitor.
  • Clinically significant cardiovascular and cerebrovascular diseases,including but not limited to severe acute myocardial infarction within 6 months before enrollment, unstable or severe angina, Congestive heart failure (New York heart association (NYHA) class > 2), or ventricular arrhythmia which need medical intervention；
  • Researchers believe that is not suitable for the study

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • West China Hospital, Sichuan University — Чэнду

Идентификаторы

NCT: NCT05979220 · OBU-SC-BC-II-015

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗