MANAGE-AF Registry -MANAGEment of Atrial Fibrillation Outcomes Registry (MANAGE-AF)
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Atrial Fibrillation. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
MANAGEment of Atrial Fibrillation Outcomes Registry (MANAGE-AF)
Обзор
The purpose of this research is to learn more about the normal care of patients with a new or pre-existing diagnosis of atrial fibrillation (AF). These abnormal and irregular heartbeats place patients at increased risk of developing clots in their bloodstream that could potentially lead to stroke. Normal care is designed to help prevent this from happening and to lessen or eliminate the symptoms patients may have. There are many different types of AF as well as numerous ways in which a variety of patients are treated. The investigators are interested in gathering more information to better keep track of patient treatment patterns (trends) that may differ from physician to physician, hospital to hospital, medication to medication, patient to patient and if necessary, procedure to procedure.
Подробное описание
The objective of this research is to establish a contemporary and simple to construct AF management registry that expands progressively over the continuum of care for each individual patient. The registry will be used to determine the course and progression of AF management in preventing thrombo-embolic events using rhythm and rate control interventions.
Primary endpoints:
1. Atrial fibrillation natural history 2. Thrombo-embolic event 3. Death
Secondary endpoints:
1. Bleeding 2. Pro-arrhythmia 3. Patient adherence 4. Treatment complication
Первичные конечные точки
- Recurrence of Atrial fibrillation [Срок оценки: From enrollment to 10- year study completion]
- Number of participants who had thrombo-embolic event [Срок оценки: From enrollment to 10- year study completion]
- Mortality [Срок оценки: From enrollment to 10- year study completion]
Вторичные конечные точки (4)
- Number of participants who have experienced bleeding [Срок оценки: From enrollment to 10- year study completion]
- Number of patients who have had pro-arrhythmia events [Срок оценки: From enrollment to 10- year study completion]
- Number of patients who have had patient adherence events [Срок оценки: From enrollment to 10- year study completion]
- Treatment complication [Срок оценки: From enrollment to 10- year study completion]
Критерии участия
Критерии включения
- Diagnosis of valvular or non valvular atrial fibrillation
- ECG documented atrial fibrillation A. 12 lead B. Rhythm strip C. Event monitor D. Holter Monitor E. Implantable loop recorder
Критерии исключения
- Age below 18 years.
- Clinical evidence that death within 6 months is possible
- Inability to consent to the research or sign a consent form
- Inability to follow up at the research clinic at least annually for continuity of AF care and management
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Только случаи
Центры проведения
США · 1 центр
- CorVita Science Foundation (NFP) — Chicago
Идентификаторы
NCT: NCT05978466 · 2017-CSF-00100