Меню
Набор скоро начнётся NCT05978258

A Close Examination of Patient Experiences in Cluster Headache Clinical Research

— Наблюдательное Cluster Headache

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cluster Headache. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

An Observational Study Assessing the Experience of Patients Undergoing Active Cluster Headache Clinical Trials

Обзор

Historically, participation in clinical studies is highly skewed towards particular demographic groups of people. This research will invite several participants to gather a wide range of information on clinical trial experiences for cluster headache patients. The aim of the study is to identify the factors that limit the ability of a person to enroll in, as well as complete a clinical trial for treatment of cluster headache. The data collected from this study will help improve future outcomes for all cluster headache patients as well as those in under-represented demographic groups.

Первичные конечные точки

  • Rate of patients who decide to enroll in a cluster headache clinical study. [Срок оценки: 3 months]
  • Number of cluster headache patients who remain in clinical research until completion. [Срок оценки: 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patient has been diagnosed with cluster headache
  • Patient has access to a home internet connection in order to provide regular updates through the course of the study
  • Participant must be 18 years of age or older

Критерии исключения

  • Patient has an ECOG score of 4 or higher
  • Patient is not able to provide consistent digital updates as per study requirements
  • Patient does not complete or agree to terms outlined in the Informed Consent Form

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-кроссовер

Центры проведения

США · 1 центр
  • Power Life Sciences — San Francisco

Публикации

  • Merli E, Asioli GM, Favoni V, Zenesini C, Mascarella D, Sartori A, Cortelli P, Cevoli S, Pierangeli G. Great occipital nerve long-acting steroid injections in cluster headache therapy: an observational prospective study. J Neurol. 2022 Apr;269(4):2193-2199. doi: 10.1007/s00415-021-10884-0. Epub 2021 Nov 25. PMID 34820736
  • Snoer A, Lund N, Beske R, Hagedorn A, Jensen RH, Barloese M. Cluster headache beyond the pain phase: A prospective study of 500 attacks. Neurology. 2018 Aug 28;91(9):e822-e831. doi: 10.1212/01.wnl.0000542491.92981.03. Epub 2018 Jul 27. PMID 30054443
  • Vigano A, Savastano E, Petolicchio B, Toscano M, De Sanctis R, Maestrini I, Di Piero V. A Study of Clinical Features and Risk Factors of Self-Referring Emergency Department Headache Patients: A Comparison with Headache Center Outpatients. Eur Neurol. 2020;83(1):34-40. doi: 10.1159/000505915. Epub 2020 Mar 10. PMID 32155625

Идентификаторы

NCT: NCT05978258 · 81829797

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗