Prospective Multi-Center Trial for FemBloc Permanent Birth Control
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: FemBloc.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Contraception. Базовые параметры: 21 лет — 50 лет · Женщины.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
FINALE: Prospective Multi-Center Trial for FemBloc INtratubal Occlusion for TranscervicAL PErmanent Birth Control
Обзор
Prospective, multi-center, international, unblinded, single-arm trial of subjects undergoing FemBloc followed by ultrasound confirmation test.
Подробное описание
Prospective, multi-center, international, unblinded, single-arm trial of subjects undergoing FemBloc followed by ultrasound confirmation test.
Вмешательства
- Устройство FemBloc
Treatment for women who desire non-surgical permanent birth control by occlusion of the fallopian tubes.
Первичные конечные точки
- Pregnancy Rate [Срок оценки: one (1) year]
Вторичные конечные точки (2)
- Reliance Rate [Срок оценки: ninety (90) days post treatment]
- Long term Pregnancy Rate [Срок оценки: Five (5) years]
Критерии участия
Критерии включения
- Female, 21 - 50 years of age desiring permanent birth control.
- Sexually active with male partner.
- Regular menstrual cycle for last 3 months or on hormonal contraceptives.
Критерии исключения
- Uncertainty about the desire to end fertility.
- Known or suspected pregnancy.
- Prior tubal surgery, including sterilization attempt.
- Presence, suspicion, or previous history of gynecologic malignancy.
- Scheduled to undergo concomitant intrauterine procedures (i.e. endometrial ablation) at the time of either FemBloc Treatment or prior to final confirmation test.
- Abnormal uterine bleeding requiring evaluation or treatment.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Профилактика
Центры проведения
США · 8 центров
- New Horizons Clinical Trials — Chandler
- Stanford University — Palo Alto
- University of California Davis — Sacramento
- Midtown OB GYN North — Columbus
- Rosemark WomenCare Specialists — Idaho Falls
- Maimonides Medical Center — Brooklyn
- Seven Hills Women's Health Centers — Cincinnati
- University of Utah — Salt Lake City
Идентификаторы
NCT: NCT05977751 · CP-100-009