Меню
Идёт набор NCT05976490

NeuroPathways Intervention for Brain Tumor Patients

Без фазы С лечением Malignant Brain Tumor Glioma Coping Skills

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Information and Support Intervention, Usual supportive care.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Malignant Brain Tumor, Glioma, Coping Skills. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

NeuroPathways: An Information and Support Intervention for Patients With Malignant Brain Tumors

Обзор

This goal of this study is to test an information and support intervention for patients with malignant (or "high-grade") brain tumors. This study was developed to help patients cope after a brain tumor diagnosis. The main question this study aims to answer is whether this intervention (which includes access to an information guide and one-on-one coaching sessions) is feasible (i.e., possible to carry out) and acceptable (i.e., considered helpful) to patients. Participants will be asked to take part in the coaching sessions, use the guide as desired, and complete a small group of short surveys at three different points in time; some participants will be asked to share feedback via exit interviews.

Подробное описание

This study will be a prospective pilot randomized controlled trial to examine the feasibility and acceptability of a novel, population-specific intervention designed to help patients with recently-diagnosed malignant brain tumors process and cope with their illness.

The specific aims are to 1) refine the NeuroPathways intervention based on feedback from an open pilot study (n=up to 10) with exit interviews, 2) evaluate the feasibility and acceptability of NeuroPathways in a pilot randomized controlled trial (n=40), and 3) explore preliminary effects of the intervention on psychological, behavioral, and cognitive outcomes.

Вмешательства

  • Поведенческое Information and Support Intervention
    Information guide and four one-on-one coaching sessions
  • Другое Usual supportive care
    Referral to cancer center supportive care services (e.g., social work) upon request from the patient, caregiver, or clinician

Первичные конечные точки

  • Feasibility of the Intervention: Percentage of Eligible Patients Who Enroll and Participate in the Intervention [Срок оценки: 2 years]
  • Acceptability of the Intervention: Percentage of Participants who Have High Satisfaction with the Intervention [Срок оценки: 2 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥18
  • Massachusetts General Hospital Cancer Center patient
  • Within 6 weeks of diagnosis with a primary malignant brain tumor
  • Able to speak and read in English

Критерии исключения

  • Inability to provide informed consent as assessed by the study team (e.g., due to neurological impairment such as severe cognitive impairment/dementia or moderate-to-severe receptive aphasia)
  • Deemed inappropriate to approach by patient's oncologist or study PI

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

США · 1 центр
  • Massachusetts General Hospital Cancer Center — Boston

Идентификаторы

NCT: NCT05976490 · 23-178

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗