Меню
Набор по приглашению NCT05976074

A Study of Wearable Device in Essential Tremor Patients

Без фазы С лечением Essential Tremor

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Apple Watch, BrainRISE app.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Essential Tremor. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Prospective Feasibility Study Evaluating the Use of Wearable Devices to Quantify Tolerance to Deep Brain Stimulation in Essential Tremor Patients

Обзор

The purpose of this research is to observe the daily loss of benefit from DBS therapy by performing a standardized set of tasks throughout the day while wearing an Apple Watch to collect movement and other physiological data.

Вмешательства

  • Устройство Apple Watch
    The smartwatch will collect data including accelerometry, heart rate, activity, move time, exercise time, stand time, steps, walking and running distance, heart rate variability, respiratory rate, six-minute walk, and flights climbed. During sleep, the smartwatch will collect daily nighttime physiologic data such as time in bed, average sleep time, sleep efficiency, wake after sleep onset, nocturnal heart rate, and nocturnal respiratory rate.
  • Другое BrainRISE app
    The app will play a prerecorded video, which will walk participants through tasks which include holding your arms in different postures, repeating different vowel sounds and phrases as prompted, and tracing different patterns on the phone screen. The tasks are video and audio recorded while being completed. Completing the tremor assessment tasks will take about 10 minutes.

Первичные конечные точки

  • Acquire high-quality physiological signal characteristics from movement disorder patients. [Срок оценки: 12 Months]
  • Acquire high-quality physiological tremor signals from movement disorder patients. [Срок оценки: 12 Months]
Вторичные конечные точки (1)
  • Subject feedback [Срок оценки: 12 Months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with well-classified essential tremor, who are already receiving regular DBS therapy at Mayo Clinic for their movement disorder.
  • Ability to understand study procedures and to comply with them for the entire length of the study and use study devices as outlined in protocol.
  • Patient agrees to perform daily tasks in BrainRISE app and consents to the study collecting video and audio recordings during those tasks.
  • Proficient in the use of a smart phone.

Критерии исключения

  • Cognitive or psychiatric condition rendering a patient unable to cooperate with data collection, or to manage and recharge smart watch and tablet computer devices.
  • Presence of open or healing wounds near monitoring sites (infection risk).
  • Inability or unwillingness of individual or legal guardian/representative to give written informed consent.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Mayo Clinic Minnesota — Rochester

Идентификаторы

NCT: NCT05976074 · 23-004705

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗