Меню
Идёт набор NCT05975775

Outpatient Laparoscopic Radical Prostatectomy

— Наблюдательное Prostate Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Laparoscopic radical prostatectomy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Prostate Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Мужчины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Study of Postoperative Complications After Laparoscopic Outpatient Radical Prostatectomy in Patients With Localized Prostate Cancer

Обзор

The purpose of the study is to evaluate the incidence of surgery-related complications between Day 0 and Day 30.

Подробное описание

This is an observational, prospective, open, non-comparative (single arm), bicentric study.

This study is aimed at patients with prostate cancer for whom an ambulatory laparoscopic radical prostatectomy has been validated at a multidisciplinary consultation meeting. The possibility of performing this procedure on an outpatient basis is left to the surgeon's discretion, according to well-defined medical procedure criteria.

This cohort is part of the usual care. The study will observe the incidence and describe the type, number, severity, duration and frequency of procedure-related complications that may arise in the first month post-op of ambulatory Laparoscopic Radical Prostatectomy. For this reason, patient follow-up will stop at 1 month after surgery, during a routine follow-up visit.

Вмешательства

  • Процедура Laparoscopic radical prostatectomy
    Prostate cancer may require laparoscopic radical prostatectomy, a surgical procedure performed under general anaesthetic.

Первичные конечные точки

  • Incidence of complications [Срок оценки: 30 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Male, age ≥ 18 years;
  • Localized prostate cancer;
  • Validation in a multidisciplinary consultation meeting of curative treatment;
  • Scheduled laparoscopic radical prostatectomy;
  • Patient able to understand the information related to the study, to read the information leaflet and to signify his/her non-opposition or opposition to participating in the study;
  • Membership of a social security scheme;
  • Patient having been informed and having given oral non-opposition.

Критерии исключения

  • Surgical emergency;
  • Patient not eligible for ambulatory care;
  • Long-term curative anti-coagulant treatment;
  • Resident more than 100km from the clinic;
  • Home alone the first night;
  • Patient under guardianship, curatorship or deprivation of liberty.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Clinique de la Sauvegarde — Lyon

Идентификаторы

NCT: NCT05975775 · 2023-A00622-43

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗