Меню
Набор скоро начнётся NCT05974306

Evaluation of a Proactive Clinical Management and Early Diagnosis of Arrhythmias in Patients With Heart Failure and Non Severely Reduced Left Ventricular Function Through a Telemonitoring System

Без фазы С лечением Heart Failure Arrhythmias, Cardiac

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: implantable loop recorder.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Heart Failure, Arrhythmias, Cardiac. Базовые параметры: 18 лет — 100 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Evaluation of a Proactive Clinical Management and Early Diagnosis of Arrhythmias in Patients With Heart Failure and Non Severely Reduced Left Ventricular Function Through a Telemonitoring System: a Prospective Randomized Clinical Trial (VASCO)

Обзор

Vasco trial is a no profit, multicenter, international, prospective, randomized study designed to evaluate the clinical benefits of a remote monitoring management based on ILR vs standard practice in patients with high risk of cardiac arrhythmias, heart failure and left ventricle ejection fraction (LVEF)\> 40% .The study will enroll about 331 patients (221 in the ILR group and 110 in the in-hospital follow-up group).

Вмешательства

  • Устройство implantable loop recorder
    Implantation of an implantable loop recorder

Первичные конечные точки

  • Evaluate the benefits of a remote monitoring management based on ILR vs standard practice in patients with high risk of cardiac arrhythmias, heart failure and LVEF> 40% in the detection of significant clinical events. [Срок оценки: 2 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with heart failure, LVEF> 40% who report episodes of palpitations.
  • Over 18 years of age
  • Ability to provide informed consent for registry participation and be willing and able to comply with the protocol described evaluations

Критерии исключения

  • Subject who is, or is expected to be unavailable for follow-up
  • Pregnancy
  • Medical contraindications for ILR implantation
  • Patients with PMK / ICD or with Indication for ICD / PMK implantation
  • Cardiovascular events / myocardial revascularization in the previous three months
  • Patients already on oral anticoagulant treatment
  • Patients who do not want to use the telemonitoring system
  • Presence of other recognized indications to ILR (Unexplained syncope, cryptogenic stroke/TIA, Transient loss of consciousness and recurrent falls)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT05974306 · v.2.0 29 mar23

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗