Меню
Идёт набор NCT05973500

Effect of Mediterranean Diet in Inflammatory Bowel Disease

Без фазы С лечением Inflammatory Bowel Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Mediterranean Diet.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Inflammatory Bowel Disease. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Implementing Metabolomics Informed Diet on Inflammatory Bowel Disease Patients

Обзор

The effects of diet on inflammatory bowel disease is an under-studied area of research. The investigators are interested in further investigating the role that diet contributes to inflammatory bowel disease severity. The investigators will collect blood and stool samples from patients with inflammatory bowel disease (IBD) before and after diet changes. The stool samples will be analyzed using metabolomics and microbiome analysis to determine changes after the new diet has been implemented. The investigators will then compare changes in the patient's overall disease state by measuring markers of inflammation including C-reactive protein (CRP) and fecal calprotectin to determine how this diet affects the disease state.

Вмешательства

  • Пищевая добавка Mediterranean Diet
    Mediterranean Diet for 42 Days

Первичные конечные точки

  • short Crohn's Disease Activity Index (sCDAI) [Срок оценки: 42 Days]

Критерии участия

Критерии включения

  • 18 years old or older
  • Meet classification criteria for inflammatory bowel disease including those with mild to moderate Crohn's Disease as defined by a Crohn's disease activity index between 150-450, with fecal calprotectin>250, within 1 month of enrollment.

Критерии исключения

  • Unable to provide informed consent
  • History of or current drug abuse
  • Pregnancy
  • Start or change in dose of standard-of-care treatment within 12 weeks of the screening
  • Known allergy to any component of the proposed diet
  • Subjects with significant other medical or psychiatric comorbidities and /or medication use which in
  • physician's clinical judgment might difficult the interpretation of the results
  • Patients that are not on a stable dose of medications, for instance, steroids, in between samples collection
  • Patients on antibiotics
  • Patients with C difficile infection within 4 weeks of enrollment

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of California, San Diego — San Diego

Идентификаторы

NCT: NCT05973500 · 800805

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗