Меню
Идёт набор NCT05973097

Treatment of Oral Lichen Planus With Paeoniflorin and Photodynamic Therapy

Без фазы С лечением Oral Lichen Planus

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: total glucosides of paeony treatment, photodynamic therapy treatment, glucosides of paeony and photodynamic therapy combined treatment.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Oral Lichen Planus. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Clinical Study of Combined Treatment of Oral Lichen Planus With Paeoniflorin and Photodynamic Therapy

Обзор

Oral lichen planus (OLP) is a common chronic inflammatory disease of the oral mucosa and is considered a precancerous condition. It is characterized by white reticular changes in the oral mucosa, which can progress to erosions and cause pain in severe cases. The pathogenesis of OLP is still unclear, but it is believed to be a T-lymphocyte-mediated autoimmune disease. Currently, only symptomatic treatments are available, and there is no definitive cure. In this project, we plan to use TCM differentiation to categorize OLP patients and conduct a randomized controlled clinical trial to demonstrate the enhanced therapeutic effect of paeoniflorin combined with photodynamic therapy for OLP. The implementation of this project will provide new insights into the clinical management of OLP, improve our understanding of the treatment mechanisms, and have important theoretical and clinical implications.

Подробное описание

Paeoniflorin, a compound extracted from the traditional Chinese medicine, has anti-inflammatory and immunomodulatory effects. Photodynamic therapy is a novel local treatment approach, where photosensitizers selectively target and destroy diseased cells. Both treatments have shown efficacy in treating OLP when used individually.

Вмешательства

  • Препарат total glucosides of paeony treatment
    Total glucosides of paeony capsules were given 0.6 g once, 3 times a day.
  • Другое photodynamic therapy treatment
    Cover the lesion with photosensitizer and fix it. Remove the photosensitizer and treat with laser diode.
  • Другое glucosides of paeony and photodynamic therapy combined treatment
    Glucosides of paeony and photodynamic therapy are combined for the treatment

Первичные конечные точки

  • Efficacy at 1 month of treatment [Срок оценки: 1 month]
Вторичные конечные точки (1)
  • The curative effect at the later follow-up visit [Срок оценки: through study completion, an average of 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • patients with oral lichen planus
  • male or female patients older than 18 years of age
  • patients willing to participate with signed informed consent.

Критерии исключения

  • pregnant or lactating
  • had serious systemic diseases of the heart, lung, liver, and kidney, or had tumors
  • were unwilling to participate in the experiment.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Peking University Third Hospital — Пекин

Публикации

  • van der Meij EH, van der Waal I. Lack of clinicopathologic correlation in the diagnosis of oral lichen planus based on the presently available diagnostic criteria and suggestions for modifications. J Oral Pathol Med. 2003 Oct;32(9):507-12. doi: 10.1034/j.1600-0714.2003.00125.x. PMID 12969224
  • Li J, Chen CX, Shen YH. Effects of total glucosides from paeony (Paeonia lactiflora Pall) roots on experimental atherosclerosis in rats. J Ethnopharmacol. 2011 May 17;135(2):469-75. doi: 10.1016/j.jep.2011.03.045. Epub 2011 Mar 29. PMID 21453765
  • Villa A, Sankar V, Bassani G, Johnson LB, Sroussi H. Dexamethasone solution and dexamethasone in Mucolox for the treatment of oral lichen planus: a preliminary study. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol. 2020 Jun;129(6):585-590. doi: 10.1016/j.oooo.2020.02.014. Epub 2020 Mar 25. PMID 32220595
  • Lavaee F, Shadmanpour M. Comparison of the effect of photodynamic therapy and topical corticosteroid on oral lichen planus lesions. Oral Dis. 2019 Nov;25(8):1954-1963. doi: 10.1111/odi.13188. Epub 2019 Oct 2. PMID 31478283
  • Zhou L, Cao T, Wang Y, Yao H, Du G, Tian Z, Tang G. Clinical observation on the treatment of oral lichen planus with total glucosides of paeony capsule combined with corticosteroids. Int Immunopharmacol. 2016 Jul;36:106-110. doi: 10.1016/j.intimp.2016.03.035. Epub 2016 Apr 26. PMID 27129091

Идентификаторы

NCT: NCT05973097 · PUTHM912068

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗