Меню
Идёт набор NCT05972343

COOL-IT-PRO: Cryoablation of Breast Cancer in Non-surgical Patients

— Наблюдательное Breast Cancer Cancer of the Breast

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Cryoablation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Breast Cancer, Cancer of the Breast. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

COOL-IT-PRO: Cryoablation of Breast Cancer in Non-surgical Patients: A Prospective Observational Registry

Обзор

This is a subject registry study of patients who undergo cryoablation for their breast cancer after being determined not to be surgical candidates. Data collected as part of this registry will be used to assess the safety of percutaneous ultrasound-guided cryoablation in this population as well as provide long-term follow-up of subjects who received cryoablation.

Вмешательства

  • Устройство Cryoablation
    Takes place at single time point.

Первичные конечные точки

  • Proportion of patients who are free of serious treatment related complications per CTCAE v 5.0 [Срок оценки: Through 3 year follow-up]
Вторичные конечные точки (3)
  • Proportion of patients who demonstrate progression-free survival (PFS) [Срок оценки: At 3 year follow-up]
  • Proportion of patients who demonstrate disease-free survival (DFS) [Срок оценки: At 3 year follow-up]
  • Proportion of patients who demonstrate overall survival (OS) [Срок оценки: At 3 year follow-up]

Критерии участия

Eligibility Criteria:

  • Diagnosis of breast cancer.
  • Mass must be visible on ultrasound and > 5 mm from skin.
  • Not undergoing surgery, because:
  • Patient has a medical condition that would not allow sedation or general anesthesia
  • Surgery is not clinically indicated due to unresectable and/or metastatic disease
  • Surgery is not clinically indicated for another reason
  • Patient declines surgery
  • At least 18 years old.
  • Able to understand and willing to sign an IRB-approved written informed consent document.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • Washington University School of Medicine — St Louis

Идентификаторы

NCT: NCT05972343 · 202307067

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗