Меню
Идёт набор NCT05972070

Integration of Telemedicine and Home-Based Cardiac Rehabilitation: Feasibility, Efficacy, and Adherence

Наблюдательное Myocardial Infarction Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty Coronary Artery Bypass Stable Angina

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: ROMTech Portable Connect.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Myocardial Infarction, Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty, Coronary Artery Bypass, Stable Angina. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Обзор

The aim of this study is to evaluate feasibility, efficacy, and adherence of home-based cardiac rehabilitation with the integration of telemedicine. Several components will be assessed such as quality-of-life, nutritional counseling, maximum metabolic activity (MET's), diabetic management, tobacco cessation, lipid, blood pressure, and psychosocial management. These tasks will be accomplished through concurrent conversations between patients and their therapist's utilizing telemedicine with observed exercise training.

Подробное описание

The focus of this study is to determine the feasibility, efficacy, and adherence of home-based cardiac rehabilitation with the integration of telemedicine. The study consists of an initial review, rehabilitation sessions, nutrition consultation, and risk stratification. Once the patient is cleared for the rehabilitation program, they will be assigned a cardiac rehab specialist and begin the 36 rehabilitation sessions. The sessions include pre-session questions, surveys, pre-, during, and post vitals, exercise protocol, and off-the-device exercises.

Вмешательства

  • Устройство ROMTech Portable Connect
    The ROMTech PortableConnect Rehab System is a continuous rehabilitative exercise therapy device that uses assisted movement to measure, evaluate, exercise, re-educate and strengthen muscles, and to increase joint range of motion.

Первичные конечные точки

  • Session attended [Срок оценки: 12 weeks (End of treatment)]
  • Sessions completed [Срок оценки: 12 weeks(End of treatment)]
  • Duke Activity Status Index (DASI) [Срок оценки: Baseline, 12 weeks (End of Treatment)]
  • Patient Health Questionnaire(PHQ) [Срок оценки: Baseline, 12 weeks (End of Treatment)]
  • Short Physical Performance Battery [Срок оценки: Baseline, 12 weeks (End of Treatment)]
  • Short Form-36 [Срок оценки: Baseline, 12 weeks (End of Treatment)]
Вторичные конечные точки (1)
  • Laboratory assessment [Срок оценки: Baseline, 12 weeks (End of Treatment)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Over the age of 18
  • NYHA Functional Class I, II,
  • Recent (within 60 days) status post coronary artery revascularization for atherosclerotic coronary artery disease (coronary artery bypass grafting or percutaneous coronary revascularization with stent implantation)
  • Candidate for traditional center-based cardiac rehabilitation

Критерии исключения

  • Under the age of 18
  • Adults lacking capacity to consent.
  • NYHA Functional Class III, IV
  • Acute coronary syndrome
  • Systolic heart failure (LV EF <40%)
  • Status post cardiac surgery for structural heart disease or heart transplant
  • Percutaneous coronary angioplasty
  • Adults lacking capacity to consent.
  • Pregnant women

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • ROMTech — Brookfield

Идентификаторы

NCT: NCT05972070 · ROMTherapy_HBCR_1001

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗