Меню
Идёт набор NCT05971719

Validation of a System Using Aerosol Glycerine to Detect and Localize Intraoperatively Pulmonary Air Leaks

Без фазы С лечением Air Leak From Lung

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Air Leaks: Aerosol glycerine System.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Air Leak From Lung. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Канада
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Air leaks represent one of the most common complications and postoperative morbidity in thoracic surgery. Air leaks have been associated with the largest preventable morbidity associated with increased costs following lobectomy (typically related to increased length of stay). However, the standard used to detect and localize the air leaks, the submersion test, is not suitable for the standard surgical procedure, Video Assisted Thoracic Surgery. Considering the prevalence of this complication and the absence of a surgical standard of care for such complications, the aim of this study is to develop a system to create and send a glycerine aerosol smoke in the lungs of the patient. The smoke is visible with standard laparoscope and will flow though the pulmonary leak, thereby reducing postoperative surgical complications, morbidity, and length of stay for patients undergoing pulmonary resection.

Вмешательства

  • Диагностический тест Air Leaks: Aerosol glycerine System
    A range of different leak will be done with different needle sizes on the lung. Perform localization on staple lines used surgically during pulmonary surgeries, as they are known to not consistently give an airtight closure. The lung will be put in the ex-vivo model and ask for a surgeon to localize the leaks with our system. The needle incisions will be repeat on another lung and ask the same surgeon to localize the leaks with the submersion test. To perform the submersion test the surgeon will

Первичные конечные точки

  • Localization efficacy [Срок оценки: 48 months]
Вторичные конечные точки (3)
  • Duration of localization [Срок оценки: 48 months]
  • Minimal leak localizable [Срок оценки: 48 months]
  • Staple lines airtightness [Срок оценки: 48 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients undergoing lung transplant surgery
  • Organ donor ineligible to donate lungs

Критерии исключения

  • Healthy individuals

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Канада · 1 центр
  • CHUM — Montreal

Идентификаторы

NCT: NCT05971719 · 2024-11574

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗