Меню
Набор по приглашению NCT05971433

Sympathetic Activity in Post-injury Outcomes: Impact on Sleep and caRdiovascular Health InvesTigation

— Наблюдательное Hypertension Cardiovascular Diseases Sleep Disorder Arrythmia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hypertension, Cardiovascular Diseases, Sleep Disorder, Arrythmia. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Determining the Role of Sympathetic Activity in the Impact of Combat Injury on Sleep and Cardiovascular Outcomes (SPIRIT)

Обзор

The goal of this observational study is to learn about the long-term health of United States military service members who were injured during combat. The main questions it aims to examine are: * How does the severity of a combat injury impact 1) cardiovascular risk, 2) the sympathetic nervous system and arrhythmias, 3) blood pressure, and 4) sleep disorders? * Are self-reported mental health symptoms related to sympathetic nervous system hyperactivity, sleep disorders, and cardiovascular risk in combat-injured service members? This study will recruit from a sample of participants in another research study called the Wounded Warrior Recovery Project (WWRP) who 1) agreed to be contacted about future research studies and 2) have a record of a combat injury within the Injury Severity Score ranges required for this study. Participants will: * Provide demographic information and a medical history review * Visit a local laboratory for biometrics measurements and to provide blood and urine samples * Wear an ambulatory electrocardiogram monitor for 24 hours per day for seven consecutive days * Wear a home sleep test monitoring device for one night * Wear a blood pressure monitor for 24 consecutive hours on the day after the home sleep test At the end of the study, participants will be asked to mail back the home sleep test and blood pressure monitors. Prepaid package materials will be provided.

Первичные конечные точки

  • Frequency of arrhythmias [Срок оценки: 7 days of wear]
  • Frequency of atrial fibrillation [Срок оценки: 7 days of wear]
  • Frequency of atrial flutter [Срок оценки: 7 days of wear]
  • Density of premature ventricular contractions (PVCs) [Срок оценки: 7 days of wear]
  • Frequency of ventricular tachycardia [Срок оценки: 7 days of wear]
  • Heart rate [Срок оценки: 7 days of wear]
  • Standard deviation of beat-to-beat intervals (SDNN) [Срок оценки: 7 days of wear]
  • Root mean square of successive differences (RMSSD) [Срок оценки: 7 days of wear]
  • Low frequency power [Срок оценки: 7 days of wear]
  • High frequency power [Срок оценки: 7 days of wear]

Критерии участия

Критерии включения

  • Enrolled in the Wounded Warrior Recovery Project (WWRP) and previously agreed to be contacted regarding future research
  • Able to complete the informed consent process, be mailed study devices, and complete laboratory draws within the United States
  • Age greater than or equal to 18 years

Критерии исключения

  • No Injury Severity Score or 3 < Injury Severity Score < 15
  • Unable to complete the informed consent process, be mailed study devices, and complete laboratory draws within the United States
  • Not enrolled in the WWRP or enrolled in the WWRP but did not agree to be contacted about future research

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • Uniformed Services University of the Health Sciences — Bethesda

Публикации

  • Walker LE, Jurick SM, Thomas V, Arnold T, Elisman K, Kalra S, Mains A, Rioux S, Galarneau M, McCabe C, Lavender JM, Collen J, Haigney MC, Solhjoo S, Stewart IJ. A study protocol for determining the role of Sympathetic activity in Post-injury outcomes: Impact on sleep and caRdiovascular health InvesTigation (SPIRIT). PLoS One. 2025 Jul 17;20(7):e0321035. doi: 10.1371/journal.pone.0321035. eCollecti PMID 40674309

Идентификаторы

NCT: NCT05971433 · USUHS.2022-110

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗